MYLOTARG的售价是多少?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:药品价格
  • MYLOTARG的售价是多少?美国辉瑞原研MYLOTARG吉妥珠单抗是国内患者使用最多的一款,规格4.5mg/支,售价约5万元左右。

    MYLOTARG吉妥珠单抗曾在2000年以高剂量单药治疗获得了美国FDA的加速批准,用于年龄在60岁以上、出现首次复发并且尚无法接受细胞毒化学治疗的CD33阳性AML患者。Mylotarg是一种靶向治疗,由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成。认为通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中,阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。

    时隔7年,2017年MYLOTARG吉妥珠单抗再次获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗为儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

    吉妥珠单抗是CD33指导的抗体 – 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。


    MYLOTARG的售价是多少?美国辉瑞原研MYLOTARG吉妥珠单抗是国内患者使用最多的一款,规格4.5mg/支,售价约5万元左右。

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