O药上市的时间

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:其他
  • O药上市的时间是什么时候?大家都知道O药在美国上市已久,并且陆续登陆了欧洲大多数国家、印度、中国香港等地区,早已经闻名世界,但是有没有在中国上市却不是很清楚,那O药上市时间是什么时候?

    O药上市的时间是什么时候?大家都知道O药在美国上市已久,并且陆续登陆了欧洲大多数国家、印度、中国香港等地区,早已经闻名世界,但是有没有在中国上市却不是很清楚,那O药上市时间是什么时候?

    美国药企百时美施贵宝官方宣布,O 药于2018年8月28日正式在中国上市。Opdivo即O药于2018年6月15日获得CFDA的正式批准,用于二线治疗成人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),Opdivo是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。


    O药在国内适应症不多。国内批准的适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

    国内的定价为:100ml9000元,40ml的4591元。售价比较昂贵。

    O药多久能生效呢?PD-1作为免疫疗法,调动的是人自身的免疫机能,这需要2个月的时间才能生效(小概率可以是1.3-1.5个月)。而在这生效时间之前,肿瘤有可能是会持续生长。不过现在还没有权威的答案。

    越来越多的证据支持,PD-1抑制剂例如O药这类免疫治疗是以后抗癌发展的新方向。传统放化疗手段对身体伤害太大,虽然有效,但是代价也大,患者本身就饱受病痛折磨,再加上放化疗,无疑是雪上加霜,所以,O药为代表的PD-1抑制剂肯定会逐渐代替传统手段。

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