MYLOTARG的适应症是什么呢?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • Mylotarg(吉妥单抗)已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 目前Mylotarg(吉妥单抗)还没有在国内上市。

    Mylotarg(吉妥单抗)是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

    MYLOTARG的适应症是什么呢?

    吉妥单抗(Mylotarg)是全球第一个上市的ADC,凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市,用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病(AML)患者。 该药物因使用者的多个过早死亡病例,以及治疗效果不显著等原因,于2010年退出市场,停止使用。

    2017年9月1日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)再次得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。FDA批准Mylotarg填补了许多AML成人和儿童患者治疗未满足的需求。


    Mylotarg(吉妥单抗)已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 目前Mylotarg(吉妥单抗)还没有在国内上市。

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