利妥昔单抗什么时候上市的?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:利妥昔单抗(Ristova)
  • 文章类型:药品价格
  • 利妥昔单抗什么时候上市的:利妥昔单抗1997 年 11 月 26 日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。1998 年获欧洲委员会的批准,1999 年在中国上市。

    利妥昔单抗,商品名为美罗华,是由Genentech(罗氏)研发的一种作用于人类CD20的单克隆抗体。那利妥昔单抗什么时候上市的?

    利妥昔单抗1997 年 11 月 26 日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。1998 年获欧洲委员会的批准,1999 年在中国上市。

    2000年4月21日,罗氏利妥昔单抗获CFDA批准,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。



    美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。

    2018年6月获得FDA批准,利妥昔单抗(美罗华)用于治疗中重度寻常型天疱疮。

    2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准利妥昔单抗(美罗华)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。


    利妥昔单抗可发生严重的包括致命的输液反应,滴注时周围应备有完善的心肺复苏设备,首次滴注时最好在经验丰富的肿瘤内科和血液科医生的严密观察下使用并在后续使用中严格遵守用法与用量。利妥昔单抗(美罗华)推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。

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