疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:其他 目前,MYLOTARG还没有在国内上市。
辉瑞(Pfizer)公司宣布,其新药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
目前,Mylotarg已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。
目前,MYLOTARG还没有在国内上市。
Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。
FDA批准吉妥单抗(Mylotarg填)补了许多AML成人和儿童患者治疗未满足的需求。Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)为众多成人和儿童患者提供靶向治疗,Mylotarg的上市,使我们看到AML治疗领域的进步,使患者又有了改善治疗结局的希望。
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