疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:服药指南 MYLOTARG适应症是什么?MYLOTARG适应症主要是新诊断cd33阳性急性髓系白血病。
MYLOTARG适应症是什么?MYLOTARG适应症主要是新诊断cd33阳性急性髓系白血病。Mylotarg最初于2000年5月以单药形式获FDA加速批准用于治疗复发性CD33-阳性AML患者。2017年FDA再次批准辉瑞旗下Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准Mylotarg在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。
AML是一种快速发展的癌症,它形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。美国国家癌症研究所估计,今年约有21380人将被诊断患有AML,10590名AML患者将死于该病。Mylotarg是一款靶向药物,由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。
MYLOTARG的作用机制:CD33指导的抗体 – 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。MYLOTARG的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
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