国内怎么买gemtuzumab ozogamicin?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:购药渠道
  • gemtuzumab ozogamicin是国外的药,目前没有在中国大陆上市。因此在国内的大医院或药房是没有售卖MYLOTARG的。且吉妥单抗(Mylotarg)为处方药,患者购药需要凭借专业医生的处方进行购买。

    国内怎么买gemtuzumab ozogamicin?gemtuzumab ozogamicin是国外的药,目前没有在中国大陆上市。因此在国内的大医院或药房是没有售卖MYLOTARG的。且吉妥单抗(Mylotarg)为处方药,患者购药需要凭借专业医生的处方进行购买。

    美国食品和药物管理局批准了Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。Mylotarg于2000年5月获得加速批准,作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法。随后的验证性试验未能验证临床益处并表现出不受威胁性问题,包括大量早期死亡,Mylotarg自愿撤出市场。今天的批准包括较低的介绍剂量,与化疗相结合或独立的不同计划以及新的患者人群。


    在271例新诊断的CD33阳性AML患者的随机接受gemtuzumab ozogamicin与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷的未经Mylotarg的试验中,研究了Mylotarg与成人化疗相结合的不受威胁性和有效性。试验测量了“无事件生存”,或病人从开始试用之日起没有发生并发症的时间长短,包括未能治疗,疾病复发或死亡。接受Mylotarg联合化疗的患者比单独接受化疗的患者更长而没有并发症(中位数,无事件存活17.3个月vs. 9.5个月)。

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