纳武单抗进入中国了吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:其他
  • 纳武单抗进入中国了吗?纳武单抗是一款适应症比较多,治疗效果也比较理想的抗癌药物,在欧美国家上市已久,收到了医患的高度认可。那纳武单抗进入中国市场了吗?纳武单抗在中国上市了吗?

    纳武单抗进入中国了吗?纳武单抗是一款适应症比较多,治疗效果也比较理想的抗癌药物,在欧美国家上市已久,收到了医患的高度认可。那纳武单抗进入中国市场了吗?纳武单抗在中国上市了吗?


    2018年6月15日,经国家药监局网站公布,百时美施贵宝(BMS)旗下的PD-1单抗药物纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection 下称“纳武单抗”)正式获批上市,成为第一款在中国提交上市申请并获批的PD-1/PD-L1类单抗药物。纳武单抗是当前肿瘤免疫治疗领域研究热点之一——抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂,此次在国内获批的适应症包括:表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    据药监局公告介绍,PD-1类药物和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。此次获批的纳武单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

    2017年11月,纳武单抗获批纳入药监局新药审批序列,仅时隔半年之后便获批上市,这说明国家药监部门非常信任纳武单抗的疗效。

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