疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:药品价格 疗效显著意味着价格不菲,根据最新数据显示,美国辉瑞吉妥珠单抗售价约合人民币5万元(4.5mg/支)。
吉妥珠单抗获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗为儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。 吉妥珠单抗是CD33指导的抗体 – 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥珠单抗(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥珠单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥珠单抗 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月(HR = 0.69 [95%CI:0.53-0.90] [2-sided p = 0.005])。疗效显著意味着价格不菲,根据最新数据显示,美国辉瑞吉妥珠单抗售价约合人民币5万元(4.5mg/支)。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。