gemtuzumab ozogamicin是什么药?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • gemtuzumab ozogamicin是一种抗体导向肿瘤药,由重组人源化lgG4单克隆抗体(吉妥珠单抗,hP67.6)与细胞毒抗肿瘤抗生素刺孢霉素(calicheamicin)健合而成。

    gemtuzumab ozogamicin是一种抗体导向肿瘤药,由重组人源化lgG4单克隆抗体(吉妥珠单抗,hP67.6)与细胞毒抗肿瘤抗生素刺孢霉素(calicheamicin)健合而成。 gemtuzumab ozogamicin与抗原CD33特异性结合后可被髓细胞“内在化”,在髓细胞的溶酶体内通过水解作用释放刺孢霉素.刺孢霉素与DNA双链断裂,诱导细胞死亡。对急性髓西白血病(AMI)病人的原始细胞、单核细胞合HL-60细胞株的体外实验均显示,本品能诱导剂量依赖性凋亡。

    gemtuzumab ozogamicin获批用于(1)治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML);(2)治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。


    gemtuzumab ozogamicin静脉输注:推荐剂量为9mg/m2采用外周静脉中心静脉或作静脉输注2小时,14天后重复给药1次,共给药2次。配制方法:待本品粉针达到室温时,加入5 ml注射用水,使成为1mg/ml的溶液,给药前取适量药液稀释于100ml生理盐水中,立即静脉输注。 成年CD33阳性的AML复发病人(n=58)单剂量静脉输注本品(9ml/m2)后,平均Cmax(最大血药浓度)为(2.86±1.35)mg/L,平均AUC (曲线下面积)为(123±105)mg/(L•h),血浆清除半衰期为(72.4±42.0)小时。游离型刺孢霉素的Cmax为(0.079±0.093)mg/(L•h),总刺孢霉素的平均AUC为(2.47±1.82) mg/(L•h),血浆清除半衰期 为(45.1±25.2)小时。未见显著的性别差异和年龄差异。

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