gemtuzumab ozogamicin的说明书

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:说明书
  • gemtuzumab ozogamicin的说明书:Gemtuzumab ozogamicin注意事项,gemtuzumab ozogamicin副作用

    2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗(Mylotarg、Gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者,Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。

    Gemtuzumab ozogamicin注意事项:

    出血

    在MYLOTARG治疗期间,可能发生具有致命性的血小板计数降低的情况,且由此相关的并发症可能包括出血或失血事件,这也可能危及生命。如果您在MYLOTARG治疗期间须出现出血/出血的体征和症状,请及时告诉医生。若出现严重出血或失血的情况,您的医生可能会中断给药或永久性停用MYLOTARG。

    输液相关反应

    在输注MYLOTARG期间或之后24小时内,可发生危及生命或致命的输液相关反应,包括发烧、发冷、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。如果您出现输液相关反应的症状和体征,包括发烧,发冷,皮疹或呼吸困难等症状,请尽快联系您的医生。在输注MYLOTARG之前,须进行预先注射。在输液期间,您的医生会监测您的生命体征。如果你出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压者,您的医生会应立即中断输液。在输注期间和结束至少1小时内,您应该留院观察,一直到症状和症状完全消退为止。

    过敏反应

    若出现过敏反应症状,包括严重的呼吸道症状或临床显着的低血压,您的医生会立即停止给药。

    怀孕和母乳喂养

    建议具有生殖潜力的男性和女性在MYLOTARG治疗期间使用有效避孕措施,并在最后一次给药后,至少继续分别使用3个月和6个月的有效避孕措施。建议有生育潜力的女性在接受MYLOTARG时避免怀孕。如果您在接受MYLOTARG治疗期间发现自己怀孕或怀疑自己怀孕了,请及时与医生联系。由于母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此在MYLOTARG治疗期间和最终剂量后至少1个月内,女性不应进行母乳喂养。

    gemtuzumab ozogamicin副作用:

    最常见的不良反应(大于15%)是出血,感染,发烧,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST增加,谷丙转氨酶升高,皮疹和粘膜炎。

    严重的副作用,包括:肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)


    在MYLOTARG治疗期间,可能出现肝脏问题,包括严重的、可致命的VOD。之前接受或将接受造血干细胞移植的患者,发生VOD的风险可能会增加。在接受MYLOTARG治疗后,同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状,警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大,和腹水在内的症状。但这些症状可能无法识别所有有风险的患者或预防肝毒性并发症。若出现肝脏问题,医生可能会中断或永久停用Gemtuzumab ozogamicin

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