吉妥单抗纳入医保没?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:药品价格
  • 吉妥单抗纳入医保没?答案是否定的,吉妥单抗在我国并未上市,医保更是遥遥无期。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗,规格为4.5mg/支,售价折合人民币5万元左右。

    急性骨髓性白血病(AML)是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症,会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,今年约有21380人被诊断为AML,还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。此前,吉妥单抗获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。  

    AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受MYLOTARG 6mg / m2,在第8天接受MYLOTARG 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受MYLOTARG 2mg / m2,每四周一次。MYLOTARG的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受MYLOTARG的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月(HR = 0.69 [95%CI:0.53-0.90] [2-sided p = 0.005])。  

    吉妥单抗纳入医保没?答案是否定的,吉妥单抗在我国并未上市,医保更是遥遥无期。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗,规格为4.5mg/支,售价折合人民币5万元左右。

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