吉妥单抗可以治什么?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。

    急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病类型,占急性白血病病例的80%左右。2017年,美国约有21380人被确诊为AML。大多数AML发生在成年人中,但是每年大约有500名儿童被确诊为AML。急性髓性白血病是儿童中第二大常见白血病。大多数儿童(85%)将在初次治疗后获得缓解,约5%属于难治性,另外,大约30%的儿童会病情复发,只有四分之一的AML患者生存时间超过五年。吉妥单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。 

    2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人,或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。 「FDA批准吉妥单抗填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成年人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗,这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命,而且复发率很高,」辉瑞肿瘤部全球总裁LizBarrett女士说:「基于临床数据、实际经验和AML群体的支持,我们很感激吉妥单抗如今有望帮助广大AML患者。」

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