疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼(Ponatinib) 文章类型:治疗效果 使用普纳替尼12个月有82%的患者达到主要细胞遗传学缓解(MCyR),使用普纳替尼5年时达到主要分子学缓解(MMR)的患者估计有59%且持续缓解。
Ponaxen(普纳替尼)是美国阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 批准,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 临床试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中的疗效。试验纳入449名CML和Ph+ ALL患者进行普纳替尼的治疗,服用剂量为45mg / 天。
通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。
2012年12月FDA批准普纳替尼(ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定普纳替尼的有效性。结果显示:有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。
试验结果显示,在中位随访期间,使用普纳替尼12个月有82%的患者达到主要细胞遗传学缓解(MCyR),使用普纳替尼5年时达到主要分子学缓解(MMR)的患者估计有59%且持续缓解。
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