疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗（Opdivo） 文章类型:服药指南 欧狄沃是一款闻名海外的抗癌药物，由美国药企百时美施贵宝研发生产，主要治疗不能切除或转移黑色素瘤和转移鳞状非小细胞肺癌。
欧狄沃是一款闻名海外的抗癌药物，由美国药企百时美施贵宝研发生产，主要治疗不能切除或转移黑色素瘤和转移鳞状非小细胞肺癌。
欧狄沃的药代动力学分析：在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据，几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%)，在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%)，而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时，在12周时达到nivolumab的稳态浓度，而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab纳武单抗的暴露与剂量正比例地增加。
特殊人群：利用数据来自909例患者根据一项群体PK分析，nivolumab的清除率随体重增加支持基于体重剂量。群体PK分析提示以下因子对nivolumab清除率没有临床上重要影响：年龄(29 至87岁)，性别，种族，基线LDH，PD-L1表达，肿瘤类型，肿瘤大小，肾受损，和轻度肝受损。
肾受损：通过在有轻度(eGFR 60至89 mL/min/1.73 m2; n=313)，中度(eGFR 30至59 mL/min/1.73 m2; n=140)，或严重(eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2; n=3)肾受损患者中一项群体PK分析评价肾受损对nivolumab的影响。发现有肾受损患者和有正常肾功能患者间nivolumab的清除率无临床上重要差别。那欧狄沃的用法用量是怎么样的呢？
欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
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