疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:药品价格 欧狄沃医保能报销吗?欧狄沃进入医保名录了吗?
欧狄沃医保能报销吗?欧狄沃进入医保名录了吗?
欧狄沃是PD-1单抗药物,在2014年7月份获日本PMDA批准上市,此后于2014年12月份获FDA批准。2018年6月,CFDA批准欧狄沃的进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)成人患者。而在2018年8月份的时候,欧狄沃已经在中国大陆正式上市销售了。
但是遗憾的是,因为上市时间比较短等原因,欧狄沃至今未能进入医保,所以也就不能进行医保报销。
欧狄沃仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.2-1.2μm)。欧狄沃不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。欧狄沃可采用10mg/mL溶液直接输注,或者采用注射用氯化钠溶液(9mg/mL,0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50mg/mL,5%)稀释,浓度可低至1mg/mL。
全球患者数据:欧狄沃的药代动力学(PK)特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析,几何平均(%变异系数[CV%])清除率(CL)、几何平均稳态分布容积(Vss)和几何平均消除半衰期(t1/2)分别为7.9mL/h(46%)、6.6L(24.4%)和25.2天(55.4%)。尚未对欧狄沃的代谢途径进行评估。预期欧狄沃采用与内源性IgG相同的方式,通过代谢途径被降解成小肽和氨基酸。
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