肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。已有的临床研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗，它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开Alectinib的神秘面纱。
有关一代TKI克唑替尼对比二代TK Alectinib的研究有三项：针对日本人群的J-ALEX研究，针对全球人群（除去日本）的ALEX研究（神奇的数字34.8即来自此研究），针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示：目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼，而是Alectinib。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者（EXP1），一线直接使用Lorlatinib治疗，27位患者肿瘤明显缩小，缓解率(ORR)高达90%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；颅内ORR达到了66.7%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A），ORR为69.5%，颅内ORR达到了87.0%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者（EXP3B)，ORR为32.1%，颅内ORR达到了55.6%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为38.7%，颅内ORR达到了53.1%。
鉴于临床试验1期和2期的结果，于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者，或以Alectinib或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话，Alectinib可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线Alectinib治疗，患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中，我们可以看到，一线直接使用Alectinib使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月，这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月，而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见，Alectinib对肺癌的治疗效果还是比较显著的，相对而言，Alectinib的出现提高了患者的生存质量和空间，使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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