疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:服药指南 欧狄沃的推荐剂量是多少?欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
欧狄沃的推荐剂量是多少?欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
欧狄沃的毒理研究
生殖毒性
PD-1/PD-L1通路的一个主要功能是维持妊娠母体对胎儿的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中,阻断PD-L1信号通路会破坏母体对胎鼠的耐受性,增加胎鼠流产。食蟹猴从妊娠初期的器官形成期起至分娩,每周给予欧狄沃2次,可见非剂量依耐性地增加流产和胎仔死亡率,欧狄沃在猴中的暴露量为临床剂量3mg/kg时暴露量的9~42倍(以AUC计)。基于其作用机制,胎仔暴露于欧狄沃可增加发生免疫介导紊乱或改变正常免疫应答的风险,在PD-1基因敲除小鼠中已有免疫介导紊乱的报道。欧狄沃给药组存活的猴胎仔(给药组18/32,溶媒对照组11/16)未见明显致畸作用,从出生到6个月,给药组胎仔的神经行为、免疫学和临床病理学参数与溶媒对照组相当。尚未开展欧狄沃的生育力研究,在1个月和3个月的食蟹猴重复给药毒性试验中,欧狄沃对雄性和雌性生殖器官未见明显影响,但研究中的大部分动物尚未性成熟。
其他毒性
在动物模型中,抑制PD-1信号通路可增加一些感染的严重程度和增强炎症反应。与野生型小鼠比,感染结核分枝杆菌的PD-1基因敲除小鼠存活率明显降低,这与PD-1基因敲除小鼠体内细菌增殖和炎症反应增加有关。PD-1基因敲除小鼠感染脑膜炎病毒后存活率同样降低。
欧狄沃作为抗癌药物,患者一定要按照推荐剂量服用。
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