阿特珠单抗 使用说明

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:说明书
  • 以上是为您提供的阿特珠单抗的使用说明。

    通用名称阿特珠单抗


    商品名称Atezolizumab


    全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,TecentriqAtezolizumab



    适应症


    特善奇的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南特善奇推荐用药如下:


    一线用药:


    1EFGR基因、ALKROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-11%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。


    2、特善奇联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFRALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。


    32019年美国 FDA批准特善奇联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。


    4、特善奇可以联合nab-紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。


    二线用药:


    1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。


    2)携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


    用法用量】:目前特善奇只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有特善奇1200mg


    推荐剂量】:


    31次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。


    不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。


    对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。


    不良反应】:


    最常见不良反应(20%的患者)包括:疲乏,食欲减退,恶心,尿路感染,发热和便秘。


    注意事项】:(1)免疫相关的肺炎:中度反应应暂停用药,重度或危及生命则永久停药。

     

    (2)免疫相关的肝炎:监测肝功能,中度反应应暂停用药,重度或危及生命、总胆红素升高则永久停药。


    (3)免疫相关的结肠炎:中重度反应应暂停用药,危及生命则永久停药。


    (4)免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应暂停用药,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱,需监测甲状腺功能,对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病,需监测血糖,3级以上高血糖应暂停用药。


    (5)免疫相关的重症肌无力/格兰巴利综合征:一旦出现,永久终止用药。


    (6)眼毒性:中度反应应暂停用药,重度反应则永久停药。


    (7)免疫相关的胰腺炎:中重度反应应暂停用药,危及生命或复发胰腺炎则永久停药。


    (8)感染:重度或危及生命的感染应暂停用药。


    (9)输液反应:轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度,重度及危及生命的输液反应应暂停治疗。


    (10)胚胎胎儿毒性:阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险,应采取有效避孕措施。


    审批和使用】:


    阿特珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。20165月,FDA批准用于治疗尿路上皮癌,在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展;或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。

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