阿特珠单抗 使用说明

疾病名称:乳腺癌

药品名称:阿特珠单抗（Tecentriq）

文章类型:说明书

以上是为您提供的阿特珠单抗的使用说明。

【通用名称】：阿特珠单抗

【商品名称】：Atezolizumab

【全部名称】：阿特珠单抗，特善奇，T药，Tecentriq，Atezolizumab

【适应症】

特善奇的适应证和纳武单抗非常类似，根据最新的NCCN指南，特善奇推荐用药如下：

一线用药：

1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知，有PD-1表达（PD-1≥1％）、PS（体力活动状态）评分0-2的非小细胞肺癌。

2、特善奇联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。

3、2019年美国 FDA批准特善奇联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗。

4、特善奇可以联合nab-紫杉醇，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。

二线用药：

（1）经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

（2）携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

【用法用量】：目前特善奇只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含有特善奇1200mg。

【推荐剂量】：

每3周1次，每次静脉滴注1200mg，滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

不建议减量使用，不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存，建议配制后立即使用。

对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。

【不良反应】：

最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。

【注意事项】：(1)免疫相关的肺炎：中度反应应暂停用药，重度或危及生命则永久停药。

(2)免疫相关的肝炎：监测肝功能，中度反应应暂停用药，重度或危及生命、总胆红素升高则永久停药。

(3)免疫相关的结肠炎：中重度反应应暂停用药，危及生命则永久停药。

(4)免疫介导的内分泌疾病：对于垂体炎，中重度反应应暂停用药，对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全，对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱，需监测甲状腺功能，对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病，需监测血糖，3级以上高血糖应暂停用药。

(5)免疫相关的重症肌无力/格兰巴利综合征：一旦出现，永久终止用药。

(6)眼毒性：中度反应应暂停用药，重度反应则永久停药。

(7)免疫相关的胰腺炎：中重度反应应暂停用药，危及生命或复发胰腺炎则永久停药。

(8)感染：重度或危及生命的感染应暂停用药。

(9)输液反应：轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度，重度及危及生命的输液反应应暂停治疗。

(10)胚胎胎儿毒性：阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险，应采取有效避孕措施。

【审批和使用】：

阿特珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月，FDA批准用于治疗尿路上皮癌，在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展；或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。