疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:其他 纳武单抗上市了没?纳武单抗在欧美抗癌领域享有盛名,纳武单抗疗效比以往抗癌药物都要好,而且适应症比较多,是一款名副其实的抗癌神药,那纳武单抗上市了没有?纳武单抗的上市时间是什么时候?
纳武单抗上市了没?纳武单抗在欧美抗癌领域享有盛名,纳武单抗疗效比以往抗癌药物都要好,而且适应症比较多,是一款名副其实的抗癌神药,那纳武单抗上市了没有?纳武单抗的上市时间是什么时候?
近年来,以PD-1为首的免疫检查点抑制剂备受关注,这类药物给了太多身处绝望的癌症病人新的希望。随着研究的深入,PD-1和化疗、放疗等措施的搭配使用,提升了治疗应答率,增加了癌症病人的生存时间,很多病人达到了长期的生存。可以说,免疫治疗是未来肿瘤治疗的趋势。尽管PD-1在国外已经使用的非常普遍,但是国内病人还是不容易获得药物。病人需要经过海外就医问诊的形式,在医生的处方和指导下才能使用药物。终于,在2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗(Nivolumab)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。
2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌,标志着首个PD-1药物正式获准在中国上市。国内患者治疗癌症又有了新的选择。
纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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