gemtuzumab ozogamicin的注意事项有什么？

疾病名称:白血病

药品名称:吉妥单抗（gemtuzumab）

文章类型:注意事项

在正常剂量下使用gemtuzumab ozogamicin可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。

急性髓性白血病AML的单抗吉妥单抗Gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg），该靶向疗法是与化疗药物相关的单克隆抗体（人造免疫蛋白）。抗体就像一个归巢信号，将化学药物带到白血病细胞，进入细胞并在试图分裂成新细胞时将其杀死。

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。

Gemtuzumab ozogamicin以静脉输注（IV）给药，通常为3剂，每剂量间隔3天。最常见的副作用是发烧，恶心和呕吐，血细胞水平低（感染，出血和疲劳的风险增加），口腔肿胀和溃疡，便秘，皮疹和头痛。gemtuzumab ozogamicin的注意事项有什么？

（1）输液相关反应（包括全身性过敏反应）：用药前应先使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应，必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。 

 
（2）出血：在正常剂量下使用gemtuzumab ozogamicin可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。 

（3）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 

（4）哺乳妇女：停用Gemtuzumab ozogamicin或停止哺乳。

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