MYLOTARG治疗白血病效果如何?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • MYLOTARG治疗白血病效果如何?在Mylotarg治疗后,26%的AML患者完全缓解,持续了11.6个月。

    2000年5月,辉瑞Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)获得加速批准,作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法,成为首个可用于AML患者的靶向药物。但随后的验证性临床试验因安全性和有效性问题在2010年退出市场,不过辉瑞之后探索了该药物的低剂量临床效果,在2017年9月被FDA重新批准上市,用于新诊断CD33阳性成人AML患者治疗、2岁以上复发性和难治性AML患者治疗。

    MYLOTARG治疗白血病效果如何?

    在两项独立试验中研究了吉妥单抗(Mylotarg)作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者,不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受吉妥单抗(Mylotarg)治疗或权威支持治疗。该试验测量了“总体生存”,或患者自开始试用之日起存活多长时间。接受吉妥单抗(Mylotarg)的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长(中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月)。第二次试验是一项单臂研究,其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的吉妥单抗(Mylotarg)。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在Mylotarg治疗后,26%的患者完全缓解,持续了11.6个月。


    我们非常欣喜NICE最终决定向符合条件的急性髓细胞白血病患者推荐使用Mylotarg。为急性髓细胞白血病患者提供了新的治疗希望。

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