T药的说明书

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:说明书
  • 以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的T药的说明书。

    通用名称:特善奇T药


    商品名称Tecentriq


    全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,TecentriqAtezolizumab


    适应症】:


    T药的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南T药推荐用药如下:


    一线用药:


    1EFGR基因、ALKROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-11%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。


    2T药联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFRALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。


    32019年美国 FDA批准T药联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。


    4T药可以联合nab-紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。


    二线用药:


    1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。


    2)携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


    用法用量】:目前T药只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有特善奇1200mg


    推荐剂量】:


    31次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。


    不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。


    非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量: 1200 mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用特善奇。


    小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量:840 mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中,T药在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1815天使用。


    尿路上皮癌推荐剂量:每次1200毫克静脉注射超过60分钟,每3周一次,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。


    因不良反应调整剂量:对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。


    不良反应】:


    最常见不良反应(20%的患者)包括:疲乏,食欲减退,恶心,尿路感染,发热和便秘。


    注意事项】:


    免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。


    免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。


    免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。


    免疫相关内分泌病:


    垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。


    甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。


    肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。


    1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。


    如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:不论出现程度如何都永久终止。


    眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。


    免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。


    感染:对严重或危及生命感染不给。


    输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。


    胚胎胎儿毒性:T药可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

    孕妇及哺乳期妇女用药:


    哺乳忠告不要哺乳喂养。


    审批和使用】:


    T是首个获批的PD-L1抗体。20165月,FDA批准用于治疗尿路上皮癌,在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展;或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。