特善奇中文版说明书

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:说明书
  • 以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的特善奇中文版说明书。

    通用名称特善奇


    英文名称Tecentriq


    全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,TecentriqAtezolizumab


    作用机制】:


    不论是K药”、“O药”还是“T药”,它们都是通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。


    肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿特珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。



    【适应症】:


    特善奇的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南,特善奇推荐用药如下:


    [一线用药]


    EFGR基因、ALKROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。


    [二线用药]


    1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。


    2)携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


    二线用药时不用评估PD-L1表达水平,试验数据证明,在PD-L1不同表达水平的患者中,阿特珠单抗都能起效。


    【用法用量】:


    目前特善奇只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有阿特珠单抗1200mg


    推荐剂量:每31次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。


    不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。


    常见不良反应】:


    特善奇最常见不良反应(≥10%)为:乏力(19%)、腹泻(11%)、恶心(11%)、瘙痒(10%)。


    对比于常见NSCLC化疗药物多西他赛,特善奇的不良事件,如肺炎、肝炎、结肠炎等的发生率要低得多,只有肌肉骨骼疼痛和皮肤瘙痒发生率高于多西他赛。


    同时,PD-L1抑制剂相较PD-1抑制剂也要温和一些。尤其是免疫相关的肺炎的发生率远低于PD-1抑制剂,对于有肺炎的NSCLC患者无疑是一个福音。


    联合用药】:


    1.  特善奇联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC:联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期(PFS)提高了一倍多(24.7% vs 12%),尤为重要的是,这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。


    2. 特善奇+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,均可观察到患者无进展生存期(PFS)获益,同时没有发现新的安全问题。


    总结与展望】:


    免疫治疗的独到之处在于它和以往的任何一种治疗都不一样,它不是直接杀灭肿瘤细胞,而是利用人体本来的力量来与肿瘤抗衡。PD-1/PD-L1药物特善奇的研发成功可以说是肿瘤治疗史上里程碑式的进展,让我们有理由相信,击败肿瘤的日子越来越近了。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。