疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq) 文章类型:治疗效果 以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的特善奇Tecentriq治疗肺癌的临床实验信息。通过以上数据我们得知,特善奇Tecentriq对于治疗肺癌的效果是比较理想的。
特善奇Tecentriq,英文名:Tecentriq,也称T药。2018年12月6日,美国食品和药物管理局批准了免疫治疗药物特善奇Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂标准方案的联合用药。
特善奇Tecentriq可以改善经治 NSCLC 患者的生存。5月20 日,Lancet Oncol 公布了IMpower130 研究结果,评估特善奇Tecentriq联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,特善奇Tecentriq加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持特善奇加入 NSCLC 的一线治疗。那么特善奇Tecentriq治疗肺癌疗效怎么样?我们来看看特善奇Tecentriq的临床试验结果。
IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机(2:1)接受特善奇1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型(EGFR 和 ALK)人群的 PFS 和 OS。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月vs 13.9 月,HR 0.79,P=0.033),中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月(HR 0.64,P<0.0001)。
特善奇Tecentriq除了能阻挡PD-1/PD-L1结合还能阻挡PD-L1/B7.1的结合,B7.1在T细胞表面表达,与PD-L1结合后也会抑制T细胞的活化、增殖,因此特善奇作为PD-L1单抗比只能阻挡PD-1/PD-L1的PD-1单抗更强大,在先前的OAK II期临床研究显示中位OS就达到12.6个月。
特善奇Tecentriq治疗乳腺癌所带来的疗效我们总结了以下内容:
1.中位总生存期:联合组12.3个月,化疗组10.3个月,死亡风险降低30%;12个月的OS率两组分别为51.7% vs 38.2%,且各亚组分析均观察到与总体人群一致的结果。
2.中位无进展生存期:联合组5.2个月,化疗组4.3个月,6个月的PFS率两组分别为30.9% vs 22.4%,12个月的PFS率两组分别为12.6% vs 5.4%。
3.中位持续缓解时间:联合组4.2个月,化疗组为3.9个月。
4.安全性:两组治疗不良事件(AE)的发生率相当,任意级别的AE发生率,联合组和化疗组分别为100%和96.4%,3-4级AE两组分别为67.2%和63.8%。联合组最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少、贫血和中性粒细胞计数下降。
以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的特善奇Tecentriq治疗肺癌的临床实验信息。通过以上数据我们得知,特善奇Tecentriq对于治疗肺癌的效果是比较理想的。
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