韦立得在国内批准上市了吗?

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦艾拉酚胺TAF
  • 文章类型:其他
  • 韦立得在国内获批了,2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市。

    在乙肝疾病治疗领域,近十年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗,那么,韦立得在国内批准上市了吗?

    韦立得在国内获批了,2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市。

    掌握韦立得各国上市时间,看各国用药情况:

    2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗。

    2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者。

    2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

    2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

    2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。

    众多国家的上市,说到最后,还是印度的韦立得TAF最受欢迎,印度韦立得仿制药(hepbest)。虽然印度替诺福韦二代/韦立得TAF是仿制药,但是药效却和原版药一样,而且也得到了美国吉利德公司的授权,因为没有研发费,印度TAF的售价十分便宜。



    仿制药为更多人提供了可能性,患者是可以选择印度仿制韦立得的,目前国内已经可以允许患者自用仿制药了,不再属于“假药”论处了,患者不要有心理压力。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。