在乙肝疾病治疗领域,近十年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗,那么,韦立得在国内批准上市了吗?
韦立得在国内获批了,2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市。
掌握韦立得各国上市时间,看各国用药情况:
2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗。
2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者。
2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。
2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。
2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。
众多国家的上市,说到最后,还是印度的韦立得TAF最受欢迎,印度韦立得仿制药(hepbest)。虽然印度替诺福韦二代/韦立得TAF是仿制药,但是药效却和原版药一样,而且也得到了美国吉利德公司的授权,因为没有研发费,印度TAF的售价十分便宜。
仿制药为更多人提供了可能性,患者是可以选择印度仿制韦立得的,目前国内已经可以允许患者自用仿制药了,不再属于“假药”论处了,患者不要有心理压力。
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