Atezolizumab的使用说明

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq)
  • 文章类型:说明书
  • 以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的Atezolizumab的使用说明书。

    通用名称:阿特珠单抗Atezolizumab


    英文名称Atezolizumab


    全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,TecentriqAtezolizumab



    作用机制】:


    不论是K药”、“O药”还是“T药”,它们都是通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。


    肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿特珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。


    【适应症】:


    Atezolizumab的适应证和纳武单抗非常类似,根据最新的NCCN指南,Atezolizumab推荐用药如下:


    [一线用药]


    EFGR基因、ALKROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。


    [二线用药]


    1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。


    2)携带EGFRALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


    二线用药时不用评估PD-L1表达水平,试验数据证明,在PD-L1不同表达水平的患者中,Atezolizumab都能起效。


    【用法用量】:


    目前Atezolizumab只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有1200mg


    推荐剂量:每31次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。


    不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。


    常见不良反应】:


    Atezolizumab最常见不良反应(≥10%)为:乏力(19%)、腹泻(11%)、恶心(11%)、瘙痒(10%)。


    对比于常见NSCLC化疗药物多西他赛,Atezolizumab的不良事件,如肺炎、肝炎、结肠炎等的发生率要低得多,只有肌肉骨骼疼痛和皮肤瘙痒发生率高于多西他赛。


    同时,PD-L1抑制剂相较PD-1抑制剂也要温和一些。尤其是免疫相关的肺炎的发生率远低于PD-1抑制剂,对于有肺炎的NSCLC患者无疑是一个福音。


    联合用药】:

    1. 阿特珠单抗Atezolizumab联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC:联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期(PFS)提高了一倍多(24.7% vs 12%),尤为重要的是,这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。


    2. Atezolizumab+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,均可观察到患者无进展生存期(PFS)获益,同时没有发现新的安全问题。


    总结与展望】:


    免疫治疗的独到之处在于它和以往的任何一种治疗都不一样,它不是直接杀灭肿瘤细胞,而是利用人体本来的力量来与肿瘤抗衡。PD-1/PD-L1药物Atezolizumab的研发成功可以说是肿瘤治疗史上里程碑式的进展,让我们有理由相信,击败肿瘤的日子越来越近了。

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