乐伐替尼在中国获批上市了吗?

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼仑伐替尼
  • 文章类型:其他
  • 2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;

    我国是肝癌大国,国内肝癌人数众多,尤其很多晚期肝癌患者,2018年9月份,一个重磅新药在中国获批上市,那就是肝癌靶向药乐伐替尼。事实上,肝癌已经有十年没有出现新的靶向药了。因此乐伐替尼在中国一上市,立即引起了巨大的关注,很多晚期肝癌病人看到了希望。今天咱们就来看一下乐伐替尼在中国获批上市了吗?

    其实,乐伐替尼一经研究出现可以治疗癌症,在各国纷纷上市,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;我国也已经批准乐伐替尼上市了,在2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

    而在治疗效果上,乐伐替尼也给患者带来了巨大的希望,乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。观缓解率方面,乐伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

    乐伐替尼可以治疗的适应症算是比较多的了,不仅有我国的用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,还有分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;以及治疗肾细胞癌,即与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

    以上就是乐伐替尼上市内容,希望可以帮助到您!

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