普纳替尼于2012年12月14日获FDA准许发售,用以ABL T315I基因突变的漫性粒细胞败血症(CML)或费城染色体呈阳性(Ph )的亚急性网织红细胞败血症(ALL)病人的医治,也可用以对过去酪氨酸激酶缓聚剂 (TKI)抗药性或不耐受的CML 或Ph ALL病人的医治。
商品名:ICLUSIG
通用性名:ponatinib(普纳替尼)
靶标:ABL
生产厂家:Ariad
规格型号:15mg、30mg、45mg
英国获准:2012年12月
获准适用范围:CML、Ph ALL
普纳替尼副作用
全部病人(CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph ALL)最普遍的副作用有:血压高(69% VS 74% VS 60% VS 53%)、疹子及有关病症(63% VS 59% VS 39% VS 28%)、腹疼(48% VS 42% VS 35% VS 34%)、疲惫或衰微(47% VS 49% VS 40% VS 34%)、头疼(43% VS 29% VS 31% VS 26%)、主动脉缺血性(42% VS 28% VS 11% VS 22%)、皮肤干(42% VS 32% VS 26% VS 25%)、严重便秘(41% VS 27% VS 27% VS 53%)……
全部病人(CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph ALL)最普遍的3~四级副作用有:血压高(42% VS 42% VS 23% VS 28%)、主动脉缺血性(17% VS 14% VS 8% VS 6%)、腹疼(10% VS 9% VS 8% VS 6%)、慢性心衰(5% VS 5% VS 8% VS 3%)、肺部感染(5% VS 9% VS 11% VS 3%)、疹子及有关病症(4% VS 7% VS 5% VS 3%)、疲惫或衰微(4% VS 8% VS 6% VS 3%)……
全部病人(CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph ALL)最普遍的血液学试验室出现异常数据信息有:血小板低(35% VS 49% VS 45% VS 47%)、嗜中性化白血球减少症(23% VS 52% VS 48% VS 59%)、白血球减少症(12% VS 36% VS 48% VS 63%)、淋巴球降低症(10% VS 25% VS 32% VS 19%)、缺铁性贫血(8% VS 31% VS 52% VS 34%)。
全部病人最普遍的非血液学试验室出现异常数据信息有:血糖升高(54%)、ALT上升(41%)、碱性磷酸酶提升(40%)、淀粉酶提升(38%)、AST上升(35%)、血磷降低(33%)、血钾降低(30%)、人体白蛋白降低(27%)、血钠降低(27%)、肌酐提升(21%)……
全部病人最普遍的3~四级非血液学试验室出现异常数据信息有:淀粉酶提升(13%)、血磷降低(10%)、血糖升高(7%)、ALT上升(6%)、血钠降低(5%)、AST上升(4%)、胃蛋白酶提升(3%)、碱性磷酸酶提升(2%)、血钾提升(2%)、血钾降低(2%)……
警示常见问题
1.主动脉阻塞
2.动脉血栓堵塞
3.慢性心衰
4.肝部毒副作用
5.血压高
6.慢性胰腺炎
7.新确诊的漫性粒细胞败血症毒副作用提升
8.神经病变
9.眼毒副作用
10.流血
11.液态储留
12.心率失常
13.骨髓抑制
14.恶性肿瘤融解综合症
15.交叉性后侧脑白质病综合症(RPLS)
16.损伤的伤口修复阻碍和消化道破孔
17.试管胚胎毒副作用