英文名字:Midostaurin
制剂及规格型号:中国即将上市
专利权状况:主要用途专利权2022年10月29日期满;药品组成物专利权2024年6月17日期满
适用范围:与放化疗联用医治成年人病人新确诊为FLT3呈阳性基因突变(FLT3 )的亚急性脊髓性败血症(AML);及其医治成年人侵蚀性系统化肥大细胞增加症(ASM)、伴随血液肿瘤的系统化肥大细胞增加症(SM-AHN)和肥大细胞败血症(MCL)。
品牌优势详细介绍:米哚妥林于2017年4月获英国FDA准许与放化疗治疗法协同用以新诊断的FLT3呈阳性的亚急性脊髓性败血症(AML)初治病人,米哚妥林是第一款与放化疗联用医治亚急性脊髓性败血症的靶向疗法,也是25年以来白血病治疗的第一个重大进展。米哚妥林做为一种内服多靶向治疗蛋白激酶缓聚剂,是根据阻隔几类推动体细胞提高的酶起功效的,在其中包含Flt3,因而被开发设计用以带上FTL3基因突变的AML病人的医治。英国Dana-Farber癌病研究室的调查报告说明,在规范化疗方案中添加多靶标蛋白激酶缓聚剂米哚妥林,可显著增加带上FLT3基因突变的AML病人的总存活期和无事情存活期。亦有医药学科研成果表明,肥大细胞增生症造成的比较严重变病,能够根据靶向治疗药物米哚妥林获得减轻。米哚妥林现阶段早已得到FDA授于的开创性药品资质;而且在亚急性髓系白血病(AML)及其肥大细胞增加症(SM)2个适用范围中获得了孤儿药资质评定。
中国销售市场状况:中国即将上市,无仿药及原辅料批件,我局可供货進口原材料,资质证书齐价钱优。
扩展材料:白血病(AL)是来源于造血干细胞的恶变复制病症,具体表现为缺铁性贫血、流血、感柒和侵润等迹象。一般能够分成亚急性网织红细胞败血症(ALL)和亚急性髓体细胞败血症(AML)两类。成年人以AML多见,少年儿童以ALL多见。白血病进度迅速,若不经过独特医治,均值存活期仅3个月上下,短者乃至在确诊数日后即身亡。殊不知,伴随着医药学的发展,现有许多病人病况减轻以致长期性生存,乃至得到痊愈。