阿特珠单抗，维罗非尼和考比替尼做为不能摘除的BRAFV600基因突变呈阳性末期黑素瘤的一线医治（IMspire150）：任意，双盲实验，安慰剂对照的3期临床研究的基本剖析
目地：IMspire150致力于评定BRAF MEK缓聚剂与靶向治疗免疫疗法的一线协同疗法治疗BRAF V600基因突变呈阳性末期或肿瘤转移黑素瘤。
方式 ：IMspire150是一项任意、双盲实验、安慰剂对照的三期科学研究，在20个我国的112个研究室开展。针对不可以摘除的IIIc-IV期、BRAF V600基因突变呈阳性的黑素瘤病人，1:1任意分成至28天周期时间的阿特珠单抗(atezolizumab)、维罗非尼(vemurafenib)和考比替尼(cobimetinib)（阿特珠单抗组）或阿特珠单抗安慰剂效应组、维罗非尼和考比替尼（对照实验）。在第一个周期时间中，全部病人仅接纳维罗非尼和考比替尼；从第2个周期时间逐渐，提升阿特珠单抗安慰剂效应。根据乳酸脱氢酶浓度值和地理区域对随机分组开展分层次。阿特珠单抗的盲法是根据同样的静脉血管安慰剂效应完成的，而维罗非尼的盲法是根据安慰剂效应片完成的。关键結果是学者评定无进度存活率。此次科学研究已经进行中，但不会再征募病人。
結果
2017年1月13日至2018年4月26日期内，共挑选了777名病人，514名病人被任意分派到阿特珠单抗组（n=256）或对照实验（n=258）。在中国位随诊18.9个月（IQR 10.4�C23.8），科学研究工作人员评定的无进度存活期比对照实验明显增加（15.一个月vs 10.6个月；风险比[HR]0.78；95%CI 0.63�C0.97；p=0.025）。阿特珠单抗组和对照实验普遍的医治有关不良反应（>30%）为血肌酐磷酸激酶上升（51.3%比44.8%），拉肚子（42.2%比46.6%），疹子（40.9%，2组较为），关节疼（39.1%比28.1%），发烫（38.7%比26.0%），丙氨酸转氨酶升高（33.9%比22.8%），淀粉酶上升（32.2%比27.4%），阿特珠单抗组和对照实验各自有13%和16%的病人因不良反应终止医治。
结果
在维罗非尼和考比替尼靶向药物治疗中添加阿特珠单抗对BRAF V600基因突变呈阳性的末期黑素瘤病人是安全性和可承受的，并明显提升无进度存活率。
