骨转移的情况（osseous metastasis）是一些原发性于成骨细胞之外的肿瘤月经行迁移至成骨细胞造成的以骨危害、痛疼为具体表现的病症。
最非常容易产生骨转移的情况的肿瘤包含乳癌、肝癌、肾肿瘤、胃癌、胰腺肿瘤、直肠癌、肠癌、卵巢疾病、前列腺肿瘤等。
唑来硫酸铵是临床医学上医治和防止骨转移的情况的常见药品，可以合理防止或减缓骨有关事情的产生。唑来硫酸铵一般最少运用6个月之上。
那麼，假如唑来硫酸铵抗药性或副作用不耐受后，怎么办呢？除开唑来硫酸铵，也有对于骨转移的情况的合理药品吗？
回答是自然有，那便是地诺单抗。
商品名：XGEVA（另一产品名叫Prolia,用以医治女性更年期女士骨质疏松）
通用性名：地诺单抗（denosumab）
英国获准：2010年
适用范围
地诺单抗是一种RANKL缓聚剂，可用以：
1、窦汇区骨髓瘤、实体肿瘤骨转移的情况造成的骨有关事情的防止。
2、不能摘除的或手术治疗摘除会造成 比较严重病发症的成年人或骨完善青少年儿童骨巨细胞瘤的医治。
3、双磷酸盐抗药性的高钙血症的医治。
应用使用量
1、以上适用范围1：在手臂，大腿根部，或腹腔皮内注射给药，每一次120 mg,每4周1次。
2、以上适用范围2：在手臂，大腿根部，或腹腔皮内注射给药，每一次120 mg,每4周1次，第一个月医治时在第8天同榜半个月各自充注120Mg.
3、以上适用范围3：在手臂，大腿根部，或腹腔皮内注射给药，每一次120 mg,每4周1次，第一个月医治时在第8天同榜半个月各自充注120Mg.
必需时给与钙和维他命D医治或防止低血钾。
临床数据
对于实体肿瘤骨转移的情况，地诺单抗的安全系数和实效性数据信息来自于三个全世界任意、双盲实验对比实验。在这里三个实验中，病人任意分派至地诺单抗组（120Mg每一次，每4周1次）或唑来硫酸铵组（2mg每一次，每4周1次）。肌酐清除率低于30mL/min的病人被清除在外面。实验的关键终点站为第一次骨有关事情（SREs）产生的時间不劣于唑来硫酸铵。
科学研究20050136 （NCT00321464）列入2046例晚期乳腺癌骨转移的情况病人。40%的病人发生过骨有关事情，40%的病人在随机分组前6个星期内接纳过放化疗，5%的病人曾接纳过内服双磷酸盐医治，7%的病人来源于日本。全部病人的负相关年纪为57岁，80%的病人是白种人，99%的病人是女士。
科学研究20050244 （NCT00330759）征募了1776名身患实体肿瘤（清除乳癌、前列腺肿瘤、窦汇区骨髓瘤等）骨转移的情况的成年人。随机分组时，87%的病人已经接纳全身上下防癌医治，52%的病人发生过骨有关事情，64%的病人为男士，87%为白种人，负相关年纪为60岁。全部病人中，40%为非小细胞肺癌，10%为窦汇区骨髓瘤，9%为肾细胞癌，6%为小细胞肺癌。其他类型的恶性肿瘤每一种都不少于入组总数的5%。
科学研究20050103（NCT00321620）列入1901名男士，她们身患阉割抵御前列腺肿瘤骨转移的情况。26%的病人以往有产生骨有关事情， 15%的病人PSA低于10 ng/mL, 14%的病人在随机分组前6个星期内接纳过放化疗。全部病人的负相关年纪为71岁，86%的病人是白种人。
以上三个实验结果显示，与唑来硫酸铵对比，地诺单抗合理减缓了初次骨有关事情的产生時间。
肝癌和别的实体肿瘤（含窦汇区骨髓瘤）：地诺单抗：20.五个月 VS 唑来硫酸铵：16.3个月。
肝癌和别的实体肿瘤（没有窦汇区骨髓瘤）：地诺单抗：21.4个月 VS 唑来硫酸铵：15.4个月。
前列腺肿瘤骨转移的情况：地诺单抗：20.七个月 VS 唑来硫酸铵：17.一个月。
乳癌骨转移的情况：地诺单抗组60%的病人在27个月内（实验完毕）沒有产生比较严重的骨有关事情 VS 唑来硫酸铵组50%之上的病人在实验完毕前发生了比较严重的骨有关事情。
副作用
实体肿瘤骨转移的情况临床医学中，地诺单抗组病人最普遍的副作用先后为：疲倦/孱弱（45%）、低磷血症（32%）、恶心想吐（31%）、呼吸不畅（21%）、拉肚子（20%）、低血钾（18%）、干咳（15%）、头疼（13%）。
最普遍的比较严重副作用为呼吸不畅。
停止医治最普遍的副作用是股骨坏死和低血钾。
安全警告事宜
1、假如病人有低血钾，严禁应用地诺单抗。地诺单抗能明显减少血夜中的钙成分，而且有有关身亡事情的报导。因而，在应用地诺单抗以前医治低血钾。在医生叮嘱下服食钙和维他命D.假如觉得筋挛、抽动、腿抽筋、肌肉强直、手指头、脚指头或口腔内部周边发麻或刺疼，马上告知医师。
2、假如病人对地诺单抗皮肤过敏，严禁应用。在应用地诺单抗的病人中报导过比较严重的过敏症状。假如应用地诺单抗发生了过敏症状，如：血压低，呼吸不畅，喉咙紧，脸部、嘴巴、嘴巴发胀，出疹，发痒，寻麻疹，请马上就诊。
3、比较严重的额骨萎缩。在实体肿瘤骨转移的情况的三个临床研究中，地诺单抗组和唑来硫酸铵组产生额骨萎缩的病人占比为1.8% VS 1.3%。地诺单抗组产生额骨萎缩的中位时间为20.6个月。接纳地诺单抗医治的時间越长，比较严重额骨难题的发病率越高。逐渐地诺单抗医治前，你的医师应当查验你的口腔内部。在应用地诺单抗的全过程中，应保持稳定的口腔健康习惯性。假如方案口腔内部手术治疗或拔牙齿，必须提早告之你的医师。
4、出现异常股骨骨折。在应用地诺单抗的病人中报导过出现异常股骨骨折。病症包含髋关、腹股或大腿根部发生新的出现异常的痛疼。
5、终止医治后高钙奶血风险性提升，针对骨巨细胞瘤病人及骨生长发育不成熟的病人而言，终止地诺单抗医治后，高钙奶血风险性提升，这可能是十分比较严重的。假如您有高钙血症的病症，如恶心想吐、反胃、头疼和警惕性降低。请马上对你说的医师。
6、终止医治后脊柱骨折风险性提升，终止地诺单抗医治后，脊柱骨折风险性提升，尤其是这些有风险因素历史时间的病人，如：骨质疏松症或骨裂。
