尼拉帕尼治疗铂类耐药性晚期卵巢癌

       FDA准许了葛兰素的内服药物(尼拉帕尼)的填补药物申请办理:不管生物标志物情况怎样,都能够医治对一线铂类有机化学治疗法有完全反应或一部分反映的末期上皮细胞性卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤。目前为止,在一线保持医治中,仅有20%的身患BRCA基因突变的女士卵巢疾病病人能够接纳PARP缓聚剂的单药治疗。

  尼拉帕尼是英国唯一准许的一线和反复性保持医治及其末期一线医治中每日应用一次的PARP缓聚剂,用以除身患BRCA基因突变之外的女士末期卵巢疾病病人的单药治疗。

  此项新的适用范围获得了PRIMA III期科学研究的适用,该科学研究征募的青年志愿者皆为不管生物标志物情况怎样,都对铂类有机化学治疗法都完全反应或一部分反映的卵巢疾病病人。

  PRIMA科学研究的关键终点站是先后剖析无进度存活期,最先是同源重组缺点群体,随后是整体群体。PRIMA科学研究明显改进了尼拉帕尼医治病人的无进度存活期,不管其生物标志物情况怎样。与安慰剂效应对比,在同源重组缺点群体中,应用尼拉帕尼的病人病症进度或身亡风险性减少了57%,病症风险性减少了38%。

  PRIMA结果显示,尼拉帕尼的安全系数与临床研究工作经验一致。尼拉帕尼最普遍的3级或更高级别不良反应包含血小板低症(39%)、缺铁性贫血(31%)和单核细胞降低症(21%)。

  在PRIMA科学研究逐渐时,病人每日接纳一次固定不动的300mg尼拉帕尼起止使用量。之后对该科学研究开展了修定,依据病人的基准线休重和/或血小板计数,每日一次服食200 mg或300 mg 尼拉帕尼的精准医疗起止使用量。与整体群体对比,选用精准医疗起止使用量观查到的3级和四级血液学医治紧急事件发病率较低,包含血小板低症(21%比39%)、缺铁性贫血(23%比31%)和单核细胞降低症( 15%比21%)。

  尼拉帕尼英国药方信息内容已升级,在其中包含根据病人的基准线休重和/或血小板计数(一线保持医治条件)的每日一次200mg或300mg的人性化起止使用量。反复性卵巢疾病和晚期治疗的起止使用量为每日一次300 mg.

  现阶段尼拉帕尼未被准许用以英国之外的一线维护保养医治。

  卵巢疾病就是指产生在子宫卵巢的肿瘤病症,原发性于双侧输卵管和腹膜后的肿瘤临床医学特点和医治方式和卵巢疾病类似,常常也通称为卵巢疾病。卵巢疾病可产生于一切年纪,病理学种类多种多样,关键为上皮细胞来源于。初期变病常没有症状的,末期变病病症不典型性。以手术医治为主导,医治后复发高。

  卵巢疾病靶向药物尼拉帕尼(商品名Zejula、通用性名niraparib)是FDA准许的第一个不用BRCA基因突变或别的生物标志物检验,就可用以医治的内服聚二磷酸腺苷核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂,可阻隔涉及到修补损伤DNA的酶,根据阻隔该酶,肿瘤细胞内的DNA不被修补,造成 细胞死亡,并很有可能造成 肿瘤生长的缓减或终止。关键医治反复性铂比较敏感型卵巢疾病、宫颈腺癌、继发性腹膜后肿瘤;及其铂比较敏感型反复性子宫卵巢上皮癌、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤成年人病人的保持医治,而不用病人存有BRCA基因突变。

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