警示：针剂奥沙利铂曾有报导过敏症状，很有可能在服药后数分钟内产生，肾上腺激素，激素类药物和抗组胺药物可用以缓解病症。详细【副作用】和【常见问题】。

　　【通用性名字】针剂奥沙利铂

　　【产品名称】乐沙定® ELOXATIN®

　　【英文名字】Oxaliplatin for Injection

　　【汉字拼音】Zhusheyong Aoshalibo

　　【成分】本产品关键成分为：奥沙利铂

　　其化学名称是：（1R,2R）-（1,2-环己烷二胺-N,N’）[乙二酸（2-）-O,O’] 络铂

　　化学结构式：

　　化学式：C8H14N2O4Pt

　　相对分子质量：397.3

　　辅材：水合乳清蛋白，注射用水

　　【特性】乳白色或类乳白色的干冻小块物或粉末状。

　　【适用范围】与5-氟脲嘧啶和亚叶酸片（甲酰四氢叶酸）协同运用于：

　　-肿瘤转移直肠癌的一线医治。

　　-原发性恶性肿瘤彻底摘除后的III期（Duke’sC期）肠癌的輔助医治。

　　-不宜手术治疗摘除或部分医治的部分末期和迁移的肝细胞癌（HCC）的医治。

　　【规格型号】50mg

　　【使用方法使用量】强烈推荐使用量：

　　限成年人应用：輔助医治肠癌时，奥沙利铂的强烈推荐使用量为85mg/m2（静滴）每2周反复一次，共12个周期时间（6个月）。

　　医治肿瘤转移直肠癌时，奥沙利铂的强烈推荐使用量为85mg/m2（静滴）每2周反复一次，或130Mg/m2（静滴）每3周反复一次，直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用反映，或遵医嘱应用。

　　医治不能手术治疗摘除的肝细胞癌时，在奥沙利铂协同5-氟脲嘧啶和亚叶酸片FOLFOX4计划方案中，奥沙利铂的强烈推荐使用量为85mg/m2（静滴）每2周反复一次，直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用反映。（见【临床研究】）

　　奥沙利铂关键用以以5-氟脲嘧啶不断滴注为基本的协同计划方案中。在双周反复治疗方案中，5-氟脲嘧啶选用静推与不断滴注协同的给药方法。5-氟脲嘧啶和亚叶酸片的应用信息内容参照分别的使用说明。

　　奥沙利铂应依照病人的承受水平开展使用量调节（见【常见问题】中“独特警示和独特应用常见问题”）。

　　重点对象：

　　肾功能受损者：在有不一样水平肾功能受损的消化道肿瘤病人中，奥沙利铂（每2周静脉血管滴注2钟头，数最多12个周期时间）协同5-氟脲嘧啶/亚叶酸片（FOLFOX4）医治，根据对均值肌酐清除率的开展评定，未发觉奥沙利铂对肾脏功能有进一步的危害。

　　在病人群中间的安全系数数据信息类似。但肾功能受损的病人的曝露延迟时间相对性短，轻微、轻中度及中重度肾功能受损病人的负相关曝露延迟时间各自为4、6和3个周期时间；肾脏功能一切正常的病人的曝露延迟时间则为9个周期时间。在肾功能受损的病人群中大量的病人因副作用而停止医治。比较严重肾功能受损病人的奥沙利铂起止使用量已减少至65mg/m2.

　　肾脏功能一切正常或轻微及轻中度肾功能受损的病人，奥沙利铂的强烈推荐使用量为85mg/m2；比较严重肾功能损伤病人，奥沙利铂强烈推荐的起止使用量应减少至65mg/m2（见【常见问题】中“独特警示和独特应用常见问题”）。

　　肝功能异常者：在一项I期临床实验中，包含了不一样水平（从无到比较严重）肝功能异常的成年人癌病病人，这种病人接纳了奥沙利铂单一服药，不断2钟头滴注，每三周一个疗程的医治。奥沙利铂的原始使用量创建在肾脏功能出现异常水平基本上，随后，无论肾脏功能损伤的水平怎样（从无到比较严重），均将给药使用量提升到130Mg/m2.总而言之，所观查到的毒副作用的比较严重水平和种类为奥沙利铂运用中所预估的毒副作用。沒有观查到整体毒副作用提升与肾脏功能恶变中间的关联性。在肾脏功能损伤水平不一样的各医治组中间，事情的发病率沒有一切差别。

　　在临床实验中，对肝功异常者不用开展尤其的使用量调节。

　　老年人病人：针对年纪超出65岁的病人，奥沙利铂做为单药或与5-氟脲嘧啶（5-FU）协同运用，都末见比较严重毒副作用反映提升。因而，针对老年人病人，不需独特的使用量调节。

　　使用方法：奥沙利铂用以静滴。

　　奥沙利铂应用时不用凝固。

　　将奥沙利铂溶解5%葡萄糖溶液250-500毫升中（便于做到0.两米g/ml及之上的浓度值），根据颈静脉或中间静脉血管与亚叶酸片静脉血管滴注液（融解在5%葡萄糖溶液中）不断静滴2~6钟头。奥沙利铂与亚叶酸片可根据在注入位置前应用Y型液体输送管射频连接器与此同时给与，置Y形管于紧贴静脉穿刺端， 可是二种药品不可以渗入同一个输液袋中。亚叶酸片不可以带有辅材氨丁三醇而且只有用5%葡萄糖水等渗溶液稀释液，不能用碱溶液或氯化钠溶液或含氯离子含量水溶液配置。

　　奥沙利铂务必在5-氟脲嘧啶前滴注。

　　假如漏于毛细血管外，务必马上停止给药。

　　应用具体指导：奥沙利铂务必在应用前配置和进一步稀释液。务必用要求的水溶液来融解和稀释液干冻粉中药制剂。

　　应用操作指南：与别的细胞毒药品一样，应用和配置奥沙利铂务必遵循常见问题谨小慎微地开展。

　　实际操作具体指导：医护人员和助理在处理这一细胞毒药品时，在每一个流程都应慎重实际操作，以确保自身和周边环境的安全性。

　　细胞毒药品注入溶液的配制务必由历经专业培训、并有医药知识的专业人员来开展，以保证自然环境的安全性，尤其是配置者本身的安全性。为做到这一目地，必须一个专用型的地区。在这里一地区内严禁吸烟、进食和饮水。

　　配置者务必有优良的武器装备。要有长袖上衣的工作服装、防护面具、遮阳帽、护目镜、一次性消毒手套，操作台要有保护罩，废料应该有专业的放置器皿。

　　病人的粪便和排泄物务必妥善处置。

　　孕期女性应防止触碰细胞毒药品。

　　一切摆脱的器皿，务必作为空气污染物一样当心的解决。环境污染的废弃物应在贴着标识的硬质的器皿中焚烧处理掉。见下边的“固废处理”一部分。

　　假如奥沙利铂/乐沙定粉末状、复溶物或水溶液触碰到肌肤或粘膜，应该马上用很多的水清洗。