靶向药物治疗更改了末期非小细胞肝癌病人的总体恢复期，但在临床研究中，大部分大龄及其PS得分较弱的病人不被容许搬入，但以往几类科学研究，包含NEJ-001、NEJ-003等研究发现，易瑞沙、厄洛替尼或阿法替尼在老年人病人中合理。除老年人病人外，一部分恶性肿瘤病人可发生多种多样病发症，进而造成 一般情况较弱。靶向治疗药物在这一部分病人中的功效怎样呢？实际上，以往几类研究发现，小剂量和规范使用量的靶向治疗药物医治一样合理。以往一项研究发现，50mg的厄洛替尼可减少副作用发病率，与此同时具备抗癌活力。这一双臂II期临床实验致力于探寻小剂量厄洛替尼在这一部分病人中的功效及安全系数。

　　研究思路

　　它是一项双臂、II期、创新性临床实验，病人经机构病理生理学或体细胞病理生理学诊断为末期非小细胞肺癌，且带上EGFR遗传基因比较敏感基因突变，以往未接纳过系统软件放化疗，根据查尔森病发症得分、年纪及PS得分等，将病人分成3个序列：序列1为年纪高于或等于81岁(不管查尔森并发症指数值及PS得分情况)；序列2：年纪75~80岁，查尔森并发症指数值六分之上或PS得分一分之上；序列3：年纪20~74岁，查尔森并发症指数值六分之上或PS得分2分之上。合乎入组规范的病人接纳50mg的厄洛替尼医治，4星期过后开展功效评定，评定为CR或PR的病人再次接纳小剂量厄洛替尼医治，直到病症进度或发生不能承受的毒副作用反映。评定为SD的病人，可依据临床医生意向决策是不是提升厄洛替尼的医治使用量。关键科学研究终点站为单独审查联合会评定的ORR,假如80例病人中超出48例病人有反映，则觉得小剂量厄洛替尼医治合理。

　　科学研究結果

　　从2014年12月至2017年4月，全日总共21家研究所、80例病人入组，病人负相关年纪80岁，68%为男士，31%的病人PS得分≥2分，46%的病人年纪≥81岁(归属于序列1)(图1)。

　　组内病人的ORR为60%，DCR为90%，序列1、序列2、序列3的ORR各自为57%、71%和47%，差别无统计学意义(P=0.27)。组内负相关随诊時间28.7个月，组内群体的负相关PFS和OS各自为9.3个月和26.2个月(图2)。

　　3个序列的负相关PFS各自为8.6个月、11.3个月和9.2个月，OS各自为22.7个月、34.6个月和18个月(图3)。

　　30例病人在厄洛替尼医治不成功之后，再次接纳洛替尼医治。多因素分析表明，PS得分≥2分的病人病症进度风险性提升1.98倍，身亡风险性提升1.83倍，查尔森病发症得分大≥2分的病人，病症进度风险性提升1.98倍，未发觉别的要素和愈后相关。

　　安全系数层面，10例病人因副作用造成 厄洛替尼临时停止，6%的病人因副作用厄洛替尼减少为25mg，三例病人永久性停止厄洛替尼医治。14例病人发生3度及3度之上医治有关的副作用，安全系数总体可控性(图4)。

　　科学研究结果

　　小剂量厄洛替尼在老年人及PS得分较弱的、带上EGFR比较敏感基因突变的肺癌晚期病人中安全性、合理，能够做为一种医治挑选。