美国药物和健康食品管理处（MHRA）网站更新信息，提醒帕纳替尼（Ponatinib,商品名Iclusig）的交叉性后侧脑血管病综合症（PRES）风险性。

　　欧盟国家在一项基本评定中点评了帕纳替尼服药病人中发生的数例交叉性后侧脑血管病综合症病案。现阶段共发现5例PRES病案，其中2例经核磁共振成像（MRI）诊断。2例去激起呈阳性（停用帕纳替尼后病症转好）。全部病案再度服药后降低使用量，均未再发生PRES的病症、临床症状（减药后再激起呈阴性）。

　　帕纳替尼在商品特点概述和病人指南的不良反应项下提升了PRES风险性，产生頻率为少许（百分之一的服药病人很有可能产生）

　　美国黄卡系统软件并未接到应用帕纳替尼后与PRES相关的汇报。由于该药物在美国应用较少，MHRA觉得必须再次检测。

　　药物相关信息内容

　　帕纳替尼用以医治成年人的下列病症：

　　 达沙替尼或尼洛替尼医治失效的病发期、进度期或急性症状的漫性粒细胞败血症（CML）；或不可以承受达沙替尼或尼洛替尼者，及其临床医学不宜用伊马替尼开展事后医治的病人；或T315I基因突变者。

　　 达沙替尼医治失效的费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症（Ph ALL）；或不可以承受达沙替尼者，及其临床医学不宜用伊马替尼开展事后医治的病人；或T315I基因突变者。

　　MHRA先前公布过与比较严重阻赛性毛细血管事情相关的帕纳替尼降低服药使用量提示。

　　风险性相关信息内容

　　PRES是一种主要表现为癫痫病、头疼、警惕性降低、观念作用更改、眼睛视力缺失及其别的视觉效果和神经系统出现异常的中枢神经系统阻碍。特征的影像诊断查验結果为两侧地区表皮层下血管性水肿，一般在数日或几个星期内消散。血压高（包含高血压危象）是帕纳替尼的已经知道副作用，与PRES风险性很有可能相关。

　　给医护人员的提议

　　 帕纳替尼发售后，在服药群体含有脑后侧交叉性脑血管病综合症的汇报，发病率为百分之一。

　　 PRES的病症和临床症状包含：癫痫病、头疼、警惕性降低、观念作用更改、眼睛视力缺失及其别的视觉效果和神经系统出现异常。

　　 如诊断PRES应断药，仅有在PRES转好且再次帕纳替尼医治的获利超过PRES风险性时才修复服药。

　　 告之病人一旦突发性头痛恶心、意识模糊、癫痫病或视觉效果更改，应该马上与医护人员联络。

　　 帕纳替尼为黑三角药物。黑三角意为提升检测，致力于保证及时处理一切新的安全隐患，即需根据黄卡系统软件汇报全部异常副作用。