达拉非尼【特殊家庭】

　　怀孕

　　怀孕类型D

　　风险性总结：当给与怀孕女性MEKINIST很有可能致胎宝宝伤害。在兔中在使用量高于或等于造成 曝露约强烈推荐临床医学使用量世人曝露的0.3倍时Trametinib是试管胚胎毒副作用和小产。如怀孕期内应用药品，和吃药此药时变成怀孕，病人应被告诫对胎宝宝潜在性伤害。

　　小动物数据信息：在生殖系统毒副作用科学研究中，在人体器官发展期给与trametinib至大白鼠在使用量高于或等于0.031 mg/kg/day(依据AUC为强烈推荐使用量人曝露的约0.3倍)造成 胎鼠体重下降。在大白鼠中，在一个使用量造成 曝露比强烈推荐使用量人曝露较高1.8-倍，有母鼠毒副作用和嵌入后遗失提升。

　　在怀孕兔中，在人体器官发展期给与trametinib在使用量高于或等于0.039 mg/kg/day(依据AUC约在人强烈推荐使用量人曝露0.08倍)造成 胎兔体重下降和钙化基因变异的发病率提升，在兔中给与trametinib在0.15 mg/kg/day (约人强烈推荐使用量人曝露的0.3倍)与对比小动物较为有嵌入后遗失提升，包含怀孕整体遗失。

　　喂奶妈妈

　　不清楚此药是不是存有人奶水中。由于很多药品存有于人乳中合由于喂奶宝宝来源于MEKINIST比较严重副作用潜力，应做出管理决策是不是停止喂奶和停止药品充分考虑药品对妈妈的必要性。

　　少年儿童应用

　　并未明确MEKINIST做为单药和与dabrafenib联用在少年儿童病人中的安全系数和实效性。

　　并未进行运用trametinib在适度幼时小动物中的科学研究。在幼时大白鼠的一项反复使用量毒副作用科学研究，在使用量依据AUC强烈推荐的dabrafenib成年人世人曝露低如0.2倍的时注意到肾囊肿和小管堆积的发病率提升。除此之外，在依据AUC为人正直成年人强烈推荐使用量世人曝露低如0.8倍使用量时，注意到前胃增长，降低骨长短，和初期阴道内张口。

　　老人应用

　　MEKINIST做为单药的临床研究未包含充足总数试验者年纪65和之上以明确是不是她们的反映有别于较年青的试验者。在实验1中，49例(23%)病人是65岁和之上，和9例(4%)病人为75岁和之上。

　　超越MEKINIST与dabrafenib联用给药全部临床研究，沒有充足总数65岁和之上病人以明确她们的反映是不是有别于较年青病人。在实验2中，11例(20%)病人是65岁和之上，和2例(4%)病人是75岁和之上。

　　有生殖系统潜力女士和男士

　　避孕措施：

　　女士：怀孕期内给与时MEKINIST很有可能致胎宝宝伤害。告诫有生孕潜力女士病人医治期内和给与末次MEKINIST后 4个月应用高效率避孕措施。当MEKINIST与dabrafenib联用时，与病人商讨应用某类非-生长激素避孕的方法由于dabrafenib可让生长激素紧急避孕失效。告诫病人如他们变成怀孕，和服食MEKINIST时如猜疑怀孕联络卫生防疫服务提供者。

　　不孕不育症：

　　女士：在女士病人中MEKINIST很有可能危害生育能力。

　　男士：在使用dabrafenib解决小动物一书中观查到对精子形成的危害。告诫男士病人受损精子形成的潜在性风险性，和用MEKINIST与dabrafenib联用逐渐医治前寻找对生孕和计划生育政策计划方案资询。

　　肝损伤

　　未开展宣布临床研究点评肝损伤对trametinib的药动学危害。依据一项人群药动学剖析有轻微肝损伤病人中提议不调节使用量。

　　并未明确有轻中度和比较严重肝损伤病人中MEKINIST的适度使用量。

　　肾损伤

　　未开展宣布临床研究点评肾损伤对trametinib的药动学危害。依据一项人群药动学剖析有轻微和轻中度肾损伤病人中提议不调节使用量。并未明确有比较严重肾损伤病人中MEKINIST的适度使用量。

　　【药品相互影响】

　　（1）达拉非尼防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8的强缓聚剂。

　　（2）达拉非尼防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

　　（3）达拉非尼与此同时应用药品是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6比较敏感底物，造成 这种药品缺失功效。