达拉非尼适合哪些特殊人群使用?

       达拉非尼【特殊家庭】

  怀孕

  怀孕类型D

  风险性总结:当给与怀孕女性MEKINIST很有可能致胎宝宝伤害。在兔中在使用量高于或等于造成 曝露约强烈推荐临床医学使用量世人曝露的0.3倍时Trametinib是试管胚胎毒副作用和小产。如怀孕期内应用药品,和吃药此药时变成怀孕,病人应被告诫对胎宝宝潜在性伤害。

  小动物数据信息:在生殖系统毒副作用科学研究中,在人体器官发展期给与trametinib至大白鼠在使用量高于或等于0.031 mg/kg/day(依据AUC为强烈推荐使用量人曝露的约0.3倍)造成 胎鼠体重下降。在大白鼠中,在一个使用量造成 曝露比强烈推荐使用量人曝露较高1.8-倍,有母鼠毒副作用和嵌入后遗失提升。

  在怀孕兔中,在人体器官发展期给与trametinib在使用量高于或等于0.039 mg/kg/day(依据AUC约在人强烈推荐使用量人曝露0.08倍)造成 胎兔体重下降和钙化基因变异的发病率提升,在兔中给与trametinib在0.15 mg/kg/day (约人强烈推荐使用量人曝露的0.3倍)与对比小动物较为有嵌入后遗失提升,包含怀孕整体遗失。

  喂奶妈妈

  不清楚此药是不是存有人奶水中。由于很多药品存有于人乳中合由于喂奶宝宝来源于MEKINIST比较严重副作用潜力,应做出管理决策是不是停止喂奶和停止药品充分考虑药品对妈妈的必要性。

  少年儿童应用

  并未明确MEKINIST做为单药和与dabrafenib联用在少年儿童病人中的安全系数和实效性。

  并未进行运用trametinib在适度幼时小动物中的科学研究。在幼时大白鼠的一项反复使用量毒副作用科学研究,在使用量依据AUC强烈推荐的dabrafenib成年人世人曝露低如0.2倍的时注意到肾囊肿和小管堆积的发病率提升。除此之外,在依据AUC为人正直成年人强烈推荐使用量世人曝露低如0.8倍使用量时,注意到前胃增长,降低骨长短,和初期阴道内张口。

  老人应用

  MEKINIST做为单药的临床研究未包含充足总数试验者年纪65和之上以明确是不是她们的反映有别于较年青的试验者。在实验1中,49例(23%)病人是65岁和之上,和9例(4%)病人为75岁和之上。

  超越MEKINIST与dabrafenib联用给药全部临床研究,沒有充足总数65岁和之上病人以明确她们的反映是不是有别于较年青病人。在实验2中,11例(20%)病人是65岁和之上,和2例(4%)病人是75岁和之上。

  有生殖系统潜力女士和男士

  避孕措施:

  女士:怀孕期内给与时MEKINIST很有可能致胎宝宝伤害。告诫有生孕潜力女士病人医治期内和给与末次MEKINIST后 4个月应用高效率避孕措施。当MEKINIST与dabrafenib联用时,与病人商讨应用某类非-生长激素避孕的方法由于dabrafenib可让生长激素紧急避孕失效。告诫病人如他们变成怀孕,和服食MEKINIST时如猜疑怀孕联络卫生防疫服务提供者。

  不孕不育症:

  女士:在女士病人中MEKINIST很有可能危害生育能力。

  男士:在使用dabrafenib解决小动物一书中观查到对精子形成的危害。告诫男士病人受损精子形成的潜在性风险性,和用MEKINIST与dabrafenib联用逐渐医治前寻找对生孕和计划生育政策计划方案资询。

  肝损伤

  未开展宣布临床研究点评肝损伤对trametinib的药动学危害。依据一项人群药动学剖析有轻微肝损伤病人中提议不调节使用量。

  并未明确有轻中度和比较严重肝损伤病人中MEKINIST的适度使用量。

  肾损伤

  未开展宣布临床研究点评肾损伤对trametinib的药动学危害。依据一项人群药动学剖析有轻微和轻中度肾损伤病人中提议不调节使用量。并未明确有比较严重肾损伤病人中MEKINIST的适度使用量。

  【药品相互影响】

  (1)达拉非尼防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8的强缓聚剂。

  (2)达拉非尼防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

  (3)达拉非尼与此同时应用药品是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6比较敏感底物,造成 这种药品缺失功效。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。