针对HER2呈阳性晚期乳腺癌,规范治疗方案为抗HER2药品长期性保持。但是,抗HER2用药治疗不成功后,规范治疗方案尚不确立。
2019年11月6日,美国癌病科学研究慈善基金会、美国《自然》集团旗下《英国癌症杂志》线上发布韩我国癌病管理中心、蔚山大学韩国首尔峨山医院门诊、首尔大学韩国首尔医院门诊、成均馆大学三星韩国首尔医院门诊、延世大学癌病管理中心、首尔大学盆唐医院门诊、东亚大学医科院、中央大学医科院、庆北大学医科院、高丽大学医科院的调查报告,讨论了拉帕替尼+长春瑞滨对HER2呈阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗和拉帕替尼医治不成功病人的实效性。
该韩癌病科学研究学组(KCSG)多管理中心非盲随机对照二期临床实验(BR11-16)于2011年12月~2018年3月入组HER2呈阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗和拉帕替尼医治不成功病人149例病人,按1∶1任意分成2组,在其中拉帕替尼+长春瑞滨组75例(拉帕替尼每日1000mg,长春瑞滨每3周第一和8天每平米体表面积20mg)、长春瑞滨组74例(每3周第一和8天每平米体表面积30mg)。关键科学研究终点站为18周时的无进度存活率。
結果,以往抗HER2治疗方案中位值为2(范畴2~5)。18周时,拉帕替尼+长春瑞滨组和长春瑞滨组对比:
无进度存活率:45.9%比38.9%(P=0.40)
客观性减轻占比:19.7%比16.9%(P=0.88)
负相关无进度存活:16比12周(风险比:0.86,95%可信区间:0.61~1.22)
负相关总存活時间:15.0比18.9个月(风险比:1.07,95%可信区间:0.72~1.58)
毒副作用反映特点类似而且都可以操纵
因而,该科学研究结果显示,针对曲妥珠单抗和拉帕替尼医治均不成功的HER2呈阳性晚期乳腺癌病人,拉帕替尼+长春瑞滨医治可承受,但是临床医学获利与长春瑞滨类似。