约5%的ALK呈阳性非小细胞肝癌（ALK NSCLC）病人存有脑膜迁移(LM)，且接纳全脑开发放化疗和鞘内放化疗的负相关总存活期为1~3个月。<a href="https://www.fdsagg.com/drugsceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼在有LM的NSCLC病人中表明了有期待的脑部抗癌活力和反映。

　　色瑞替尼是第二代ALK缓聚剂，2014年4月29日，英国FDA准许色瑞替尼用以医治ALK呈阳性的成年人末期肿瘤转移非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　2018年5月31日，色瑞替尼在中国获准医治ALK呈阳性的成年人末期肿瘤转移非小细胞肺癌（NSCLC）病人。

　　商品名：ZYKADIA（赞可以达到）

　　通用性名： ceritinib（色瑞替尼/赛瑞替尼）

　　生产厂家 : 诺华制药

　　规格型号：150mg×150粒/盒

　　靶标：ALK、ROS-1、IGF-1R、InsR

　　英国获准：2014年4月

　　我国获准：2018年5月

　　强烈推荐使用量：新计划方案（每天一次，每一次450mg,与食材同屏） 取代原计划方案（每天一次，每一次750Mg,空腹吃用）或遵医嘱。

　　价钱：已进医疗保险，198元/粒，每月约1782零元。

　　在2019年ESMO交流会上，科学研究工作人员发布了色瑞替尼医治有脑膜迁移的ALK呈阳性非小细胞肺癌病人的II期临床数据。

　　临床数据

　　ASCEND-7（NCT02336451）是一项对外开放标识、五个序列的II期临床研究，此次实验关键剖析Arm 5序列（第五序列）病人的临床数据。

　　Arm 5序列共入组18名肝癌脑膜迁移病人，全部病人均接纳色瑞替尼（每一次750Mg,每天一次）医治。

　　此次实验关键观查终点站为客观性反映率（ORR），病症减轻率（DCR）、无进度存活期（PFS）和总存活期（OS）。

　　入组病人的群体特点为：负相关年纪46岁；白人占83.3%，亚洲人占16.7%；女性和男性各占50%；从来不抽烟病人占61.1%，之前抽烟病人占27.8%，如今抽烟病人占1.1%；ECOG得分为0（5.6%）或1（77.8%）或2（16.7%）；77.8%的病人有肺癌脑转移，88.9%的病人有肺脏迁移，50%的病人有淋巴结转移，44.4%的病人有骨转移的情况；88.9%的病人以前接纳过克唑替尼医治。

　　实验结果显示，全部病人的ORR为16.7%，PR为16.7%，DCR为66.7%，负相关DOR为5.五个月。

　　全部病人的负相关PFS为5.两个月。

　　病人的脑部反映状况为：

　　全部病人（有可精确测量的肺癌脑转移 没法精确测量的肺癌脑转移）的ORR为5.6%，PR为5.6%，DCR为66.7%，负相关DOR为5.五个月；

　　有可精确测量的肺癌脑转移病人的ORR为12.5%，DCR为62.5%，负相关DOR为5.五个月。

　　全部病人的负相关OS为7.两个月，远超接纳别的医治的病人的负相关总存活期（1~3个月）。

　　病人的颅外反映状况为：

　　全部病人的ORR为22.2%，PR为22.2%，DCR为72.2%。

　　副作用

　　最普遍的副作用有：反胃（55.6%）、恶心想吐（44.4%）、丙氨酸转氨酶升高（33.3%）、胃口降低（33.3%）、拉肚子（33.3%）、头疼（27.8%）、衰微（27.8%）、天冬氨酸转氨酶升高（22.2%）、腹疼（22.2%）、严重便秘（22.2%）、干咳（22.2%）、血糖高（22.2%）、高钾血症（22.2%）。

　　总结

　　1.研究发现，色瑞替尼在ALK NSCLC脑膜迁移病人中表明了优良的抗癌活力：ORR为16.7%，DCR为66.7%，负相关DOR为5.五个月，负相关PFS为5.两个月，负相关OS为7.两个月。

　　2.结果显示，色瑞替尼针对有脑膜迁移的非小细胞肺癌病人可能是一种合理的治疗方案。