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            达拉非尼药品说明书

            2022年2月23日
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            • DABRAFENIB
            • TAFINLAR
            • 达拉非尼

                  达拉非尼(Dabrafenib/Tafinlar)是用以医治肿瘤转移黑素瘤和不可以行手术医治的黑素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利替尼(ipilimumab)后准许的第三个医治肿瘤转移黑素瘤的药品。

              【通用性名】:Dabrafenib

              【商品名】:Tafinlar

              【中文名字】:达拉非尼

              【别称】:GSK2118436、达帕非尼

              【适用范围】:不能摘除或早已迁移的BRAF V600E基因变异型黑素瘤,不适感用以BRAF野生型黑素瘤。

              【制剂规格型号】:胶囊剂,有50mg和75mg二种。

              【产品研发企业】:葛兰素(GSK)

              【达拉非尼Tafinlar作用与主冶】

              (1)达拉非尼片TAFINLAR是一种蛋白激酶缓聚剂适用有不可以摘除或迁移黑素瘤与用FDA-准许检测检验BRAF V600E 基因突变病人的医治。

              (2)TAFINLAR与曲美替尼联用是可用为有被FDA准许检测验出BRAF V600E或V600K基因突变有不能摘除的或迁移黑素瘤病人的医治。协同的应用是依据表明长久反映率。并未确认对TAFINLAR与曲美替尼联用病因学的病症和整体存活的改进。

              【达拉非尼Tafinlar应用的限定】

              TAFINLAR不适合为野生型BRAF-缓聚剂医治病人的医治。

              【达拉非尼Tafinlar使用方法与使用量】

              1.TAFINLAR做为单药逐渐医治前确诊在恶性肿瘤标本采集中存有BRAF V600E基因突变。TAFINLAR与曲美替尼逐渐联用医治前确定恶性肿瘤试品中存有BRAF V600E或V600K基因突变。

              2.TAFINLAR的强烈推荐使用量是150 mg内服每日2次做为单药或与曲美替尼联用2 mg内服每日1次。餐前最少1小时和饭后最少2钟头服食TAFINLAR 。

              【达拉非尼Tafinlar常见问题】

              (1)新原发性恶变病,肌肤和非肌肤:当TAFINLAR被应用与曲美替尼联用很有可能产生。TAFINLAR医治逐渐前和用医治,和协同医治停止后监控病人新恶变病。

              (2)在BRAF野生型黑素瘤推动恶性肿瘤:用BRAF缓聚剂很有可能产生细胞的增殖提升。

              (3)流血:接纳TAFINLAR与曲美替尼联用病人很有可能产生重特大流血事情。监控流血临床症状和病症。

              (4)动脉血栓堵塞:接纳TAFINLAR与曲美替尼联用病人很有可能产生下肢静脉血栓产生和肺动脉栓塞。

              (5)肥厚性心肌病:TAFINLAR与曲美替尼联用医治前,医治后一个月,之后随后每2至3个月评定LVEF.

              (6)眼毒副作用:对一切视力障碍开展骨科点评。

              (7)比较严重发烫反映:当TAFINLAR与曲美替尼联用时很有可能产生。

              (8)比较严重皮肤毒性:监控皮肤毒性和继发感染。对不能承受的2级,和3和四级疹子虽然终断TAFINLAR 3个星期内不改进终断服药。

              (9)血糖高:在事先存有糖尿病患者和血糖高病人监控血清蛋白糖水准。

              (10)葡萄糖水-6-硫酸铵脱氨酶欠缺:紧密监控溶血性贫血。

              (11)试管胚胎胎宝宝毒副作用:很有可能致胎宝宝伤害。告诫有生殖系统潜力女士对胎宝宝风险性。TAFINLAR很有可能使生长激素性紧急避孕低效能和应应用此外避孕的方法。

              【达拉非尼Tafinlar副作用】

              1.对TAFINLAR做为单药最普遍副作用(≥20%)是角质化过多,头疼,发烫,风湿病,乳头瘤,掉发,和掌跖肿胀痛疼综合症。

              2.TAFINLAR与曲美替尼联用最普遍副作用(≥20%)包含发烫,畏寒怕冷,疲倦,疹子,恶心想吐,反胃,拉肚子,腹疼,颈静脉性浮肿,干咳,头疼,关节疼,夜汗,胃口降低,严重便秘,和肌疼。

              【达拉非尼Tafinlar不良反应】

              1.接纳曲美替尼与Tafinlar联用参与者报导的最普遍不良反应包含发烫,畏寒怕冷,疲惫,疹子,恶心想吐,反胃,拉肚子,腹疼,颈静脉性浮肿(手和足发胀),干咳,头疼,关节疼,夜汗,胃口降低,严重便秘和肌肉疼。临床研究期内,当曲美替尼与Tafinlar协同应用发烫的发病率和比较严重水平提升。

              2.比较严重不良反应包含流血,稠状产生,心力衰竭,肌肤问题和眼难题。Tafinlar的比较严重不良反应之一:肌肤新鳞癌的发展趋势―当药品与曲美替尼协同应用时降低;这与这种2个药品在靶向治疗分子结构通道的功效一致。

              【达拉非尼Tafinlar在特殊家庭中应用】

              1.喂奶妈妈:停止药品和喂奶。

              2.有生殖系统潜力女士和男士:告诫女士病人医治期内和停止医治后共2周应用高效率避孕措施。告诫有生殖系统潜力男士病人男性精子转化成损伤潜在性风险性。

              【达拉非尼Tafinlar药物相互影响】

              1.防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8的强缓聚剂。

              2.防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

              3.与此同时应用药品是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6比较敏感底物,造成 这种药品缺失功效。

              4.提升胃pH药品很有可能降低dabrafenib浓度值。

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            地址和工作时间

            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

            上班时间:周一至周六,9:00——18:00

            联系方式

            电话:13580539995

            微信:TKHW003

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