达拉非尼（Dabrafenib/Tafinlar）是用以医治肿瘤转移黑素瘤和不可以行手术医治的黑素瘤病人。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利替尼（ipilimumab）后准许的第三个医治肿瘤转移黑素瘤的药品。

　　【通用性名】：Dabrafenib

　　【商品名】：Tafinlar

　　【中文名字】：达拉非尼

　　【别称】：GSK2118436、达帕非尼

　　【适用范围】：不能摘除或早已迁移的BRAF V600E基因变异型黑素瘤，不适感用以BRAF野生型黑素瘤。

　　【制剂规格型号】：胶囊剂，有50mg和75mg二种。

　　【产品研发企业】：葛兰素（GSK）

　　【达拉非尼Tafinlar作用与主冶】

　　（1）达拉非尼片TAFINLAR是一种蛋白激酶缓聚剂适用有不可以摘除或迁移黑素瘤与用FDA-准许检测检验BRAF V600E 基因突变病人的医治。

　　（2）TAFINLAR与曲美替尼联用是可用为有被FDA准许检测验出BRAF V600E或V600K基因突变有不能摘除的或迁移黑素瘤病人的医治。协同的应用是依据表明长久反映率。并未确认对TAFINLAR与曲美替尼联用病因学的病症和整体存活的改进。

　　【达拉非尼Tafinlar应用的限定】

　　TAFINLAR不适合为野生型BRAF-缓聚剂医治病人的医治。

　　【达拉非尼Tafinlar使用方法与使用量】

　　1.TAFINLAR做为单药逐渐医治前确诊在恶性肿瘤标本采集中存有BRAF V600E基因突变。TAFINLAR与曲美替尼逐渐联用医治前确定恶性肿瘤试品中存有BRAF V600E或V600K基因突变。

　　2.TAFINLAR的强烈推荐使用量是150 mg内服每日2次做为单药或与曲美替尼联用2 mg内服每日1次。餐前最少1小时和饭后最少2钟头服食TAFINLAR 。

　　【达拉非尼Tafinlar常见问题】

　　（1）新原发性恶变病，肌肤和非肌肤：当TAFINLAR被应用与曲美替尼联用很有可能产生。TAFINLAR医治逐渐前和用医治，和协同医治停止后监控病人新恶变病。

　　（2）在BRAF野生型黑素瘤推动恶性肿瘤：用BRAF缓聚剂很有可能产生细胞的增殖提升。

　　（3）流血：接纳TAFINLAR与曲美替尼联用病人很有可能产生重特大流血事情。监控流血临床症状和病症。

　　（4）动脉血栓堵塞：接纳TAFINLAR与曲美替尼联用病人很有可能产生下肢静脉血栓产生和肺动脉栓塞。

　　（5）肥厚性心肌病：TAFINLAR与曲美替尼联用医治前，医治后一个月，之后随后每2至3个月评定LVEF.

　　（6）眼毒副作用：对一切视力障碍开展骨科点评。

　　（7）比较严重发烫反映：当TAFINLAR与曲美替尼联用时很有可能产生。

　　（8）比较严重皮肤毒性：监控皮肤毒性和继发感染。对不能承受的2级，和3和四级疹子虽然终断TAFINLAR 3个星期内不改进终断服药。

　　（9）血糖高：在事先存有糖尿病患者和血糖高病人监控血清蛋白糖水准。

　　（10）葡萄糖水-6-硫酸铵脱氨酶欠缺：紧密监控溶血性贫血。

　　（11）试管胚胎胎宝宝毒副作用：很有可能致胎宝宝伤害。告诫有生殖系统潜力女士对胎宝宝风险性。TAFINLAR很有可能使生长激素性紧急避孕低效能和应应用此外避孕的方法。

　　【达拉非尼Tafinlar副作用】

　　1.对TAFINLAR做为单药最普遍副作用(≥20%)是角质化过多，头疼，发烫，风湿病，乳头瘤，掉发，和掌跖肿胀痛疼综合症。

　　2.TAFINLAR与曲美替尼联用最普遍副作用(≥20%)包含发烫，畏寒怕冷，疲倦，疹子，恶心想吐，反胃，拉肚子，腹疼，颈静脉性浮肿，干咳，头疼，关节疼，夜汗，胃口降低，严重便秘，和肌疼。

　　【达拉非尼Tafinlar不良反应】

　　1.接纳曲美替尼与Tafinlar联用参与者报导的最普遍不良反应包含发烫，畏寒怕冷，疲惫，疹子，恶心想吐，反胃，拉肚子，腹疼，颈静脉性浮肿(手和足发胀)，干咳，头疼，关节疼，夜汗，胃口降低，严重便秘和肌肉疼。临床研究期内，当曲美替尼与Tafinlar协同应用发烫的发病率和比较严重水平提升。

　　2.比较严重不良反应包含流血，稠状产生，心力衰竭，肌肤问题和眼难题。Tafinlar的比较严重不良反应之一：肌肤新鳞癌的发展趋势―当药品与曲美替尼协同应用时降低；这与这种2个药品在靶向治疗分子结构通道的功效一致。

　　【达拉非尼Tafinlar在特殊家庭中应用】

　　1.喂奶妈妈：停止药品和喂奶。

　　2.有生殖系统潜力女士和男士：告诫女士病人医治期内和停止医治后共2周应用高效率避孕措施。告诫有生殖系统潜力男士病人男性精子转化成损伤潜在性风险性。

　　【达拉非尼Tafinlar药物相互影响】

　　1.防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8的强缓聚剂。

　　2.防止与此同时给与CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

　　3.与此同时应用药品是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6比较敏感底物，造成 这种药品缺失功效。

　　4.提升胃pH药品很有可能降低dabrafenib浓度值。