肾细胞癌（通称肾肿瘤）是泌尿生殖系统中恶变程度高的恶性肿瘤，也是最普遍的恶性肿瘤之一，又被称为肾腺癌，占肾肿瘤的80%～90%。

　　据统计，肾细胞癌在中国泌尿男科泌尿系统恶性肿瘤中占第二位，仅次膀胱肿瘤，占成年人肿瘤的2%～3% 、小孩肿瘤的20%上下。

　　阿昔替尼是一种内服的、功效于毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)1、2、3的强力和高可选择性酪氨酸激酶缓聚剂，对比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药品非特异更强，可以抑止肿瘤生长、毛细血管新生儿和恶性肿瘤进度。

　　2012年1月，获英国FDA准许，用以此前的一种用药治疗计划方案失效的末期肾细胞癌(RCC)患者。

　　2015年4月，获我国食药品监督管理局（CFDA）准许发售，用以以往接纳过一种酪氨酸激酶缓聚剂或细胞因子医治不成功的进度期肾细胞癌（RCC）的成年人患者。

　　商品名：Inlyta（阿昔替尼）

　　通用性名：Axitinib【阿西（昔）替尼】

　　靶标：VEGFR

　　生产厂家：Pfizer（辉瑞）

　　英国初次获准：2012年1月

　　我国初次获准：2015年4月

　　获准适用范围：肾肿瘤

　　规格型号：毫克*28、5mg*28片

　　强烈推荐使用量：5mg每一次，每日2次，若2周以内未产生2级之上的副作用或血压值高过150/90mmHg,则将使用量升至4mg每一次，每日2次，观查两个星期后无2级副作用产生则升至较大使用量10mg每一次，每日2次，假如必须，使用量能降至2-3Mg每一次，每日2次。

它是一项任意、对外开放、多管理中心的III期科学研究，评定了阿西替尼在此前的一种用药治疗计划方案失效的末期肾细胞癌中的实效性和安全系数。

　　该科学研究共列入723例此前一种用药治疗计划方案（包含舒尼替尼、贝伐单抗、替西罗莫司或细胞因子医治）失效的进度期肾细胞癌患者，任意（1:1）开展分派，接纳阿昔替尼（N=361）或索拉非尼（N = 362）医治。

　　该科学研究的关键终点站为无进度存活期(PFS)。主次终点站包含客观缓解率(ORR)和总存活率(OS)。

　　入组患者的群体特点为：54%的患者曾接纳过1次舒尼替尼医治，35%的患者曾接纳过1次细胞因子的医治（白细胞介素-2或干扰素栓），8%的患者曾接纳过1次贝伐单抗医治，3%的患者曾接纳过1次替西莫司医治；阿西替尼组和索拉非尼组的基准线人口经济学和病症特点类似：中位年纪为61岁，72%的患者为男士，75%的患者为白种人，21%的患者为亚籍，ECOG得分为 0（55%）或 1（45%），99%的患者为全透明体细胞。

　　2组（阿西替尼 VS 索拉非尼）的关键终点站中位PFS为6.7个月 VS 4.7个月；主次终点站中位总存活期（OS）为20.一个月 VS 19.2个月；ORR为19.4% VS 9.4%。

       舒尼替尼抗药性组到未接纳阿西替尼或索拉非尼医治前的中位PFS为4.8个月 VS 3.4个月；细胞因子抗药性组到未接纳阿西替尼或索拉非尼医治前的中位PFS为12.一个月 VS 6.4个月。