2020年7月30日，英国食品类药监局（FDA）准许了阿特珠单抗（atezolizumab）协同考比替尼（cobimetinib）与威罗菲尼（vemurafenib），用以医治BRAF V600基因突变呈阳性的不能摘除或肿瘤转移黑素瘤病人。

　　在一项列入514例病人的双盲实验、任意（1：1）、安慰剂对比、多管理中心实验IMspire150，NCT02908672中，科学研究工作人员评定了阿特珠单抗协同考比替尼与威罗菲尼的实效性。

　　在接纳28天/周期时间的考比替尼协同威罗菲尼医治后，病人各自再次接纳静脉输液阿特珠单抗840mg（每2周一次）协同内服考比替尼60mg（每天一次）和威罗菲尼 720 mg（每日2次），或安慰剂协同内服考比替尼60 mg（每日1次，二十一天给药/7天断药）和威罗菲尼（vemurafenib） 720 mg（每日2次）。

　　关键作用结果指标值是依据RECIST 1.1规范，科学研究工作人员评定得到的无进度存活期（PFS）。

　　入组病人一共有514 例(V C 阿特珠单抗=256；V C 安慰剂=258)，负相关随诊時间为 18.9 个月。

　　V C 阿特珠单抗组的负相关无进度存活期为15.一个月（95％CI：11.4，18.4），而安慰剂组里仅为10.6个月，病症进度风险性减少了22%（HR =0.78；95%CI，0.63至0.97；P=0.025），在全部亚组中观查到的获利一致。

　　尽管V C 阿特珠单抗与 V C 安慰剂2组的客观缓解率类似（66.3% vs 65%），但V C 阿特珠单抗组的负相关减轻延迟时间(DOR)做到21.0个月，善于对照实验的12.6个月。

　　观查到的总存活获利也趋向V C 阿特珠单抗组。

　　V C 阿特珠单抗组的医治有关比较严重不良反应发病率与V C 安慰剂组类似（33.5%与28.8%）。

　　V C 阿特珠单抗有关最普遍的副作用（≥20％）为疹子、全身肌肉人体骨骼痛疼、恶心想吐、疲惫、肝毒副作用、发烫、恶心想吐发痒、水肿、口腔溃疡、甲状腺素不高和感光反映。

　　阿特珠单抗的强烈推荐使用量为840mg（每两个星期1次），协同内服考比替尼 60 mg（每日1次，二十一天给药/7天断药）和内服威罗菲尼（vemurafenib） 720 mg（每日2次），且需要在进行28天/周期时间的考比替尼协同威罗菲尼医治后开展给药。

　　病人如果有服药要求请资询老挝第一药房医药学咨询顾问：13692801010 大家将尽心尽意为您解释。