威罗菲尼用于治疗黑色素瘤患者

  2020年7月30日,英国食品类药监局(FDA)准许了阿特珠单抗(atezolizumab)协同考比替尼(cobimetinib)与威罗菲尼(vemurafenib),用以医治BRAF V600基因突变呈阳性的不能摘除或肿瘤转移黑素瘤病人。

  在一项列入514例病人的双盲实验、任意(1:1)、安慰剂对比、多管理中心实验IMspire150,NCT02908672中,科学研究工作人员评定了阿特珠单抗协同考比替尼与威罗菲尼的实效性。

  在接纳28天/周期时间的考比替尼协同威罗菲尼医治后,病人各自再次接纳静脉输液阿特珠单抗840mg(每2周一次)协同内服考比替尼60mg(每天一次)和威罗菲尼 720 mg(每日2次),或安慰剂协同内服考比替尼60 mg(每日1次,二十一天给药/7天断药)和威罗菲尼(vemurafenib) 720 mg(每日2次)。

  关键作用结果指标值是依据RECIST 1.1规范,科学研究工作人员评定得到的无进度存活期(PFS)。

  入组病人一共有514 例(V C 阿特珠单抗=256;V C 安慰剂=258),负相关随诊時间为 18.9 个月。

  V C 阿特珠单抗组的负相关无进度存活期为15.一个月(95%CI:11.4,18.4),而安慰剂组里仅为10.6个月,病症进度风险性减少了22%(HR =0.78;95%CI,0.63至0.97;P=0.025),在全部亚组中观查到的获利一致。

  尽管V C 阿特珠单抗与 V C 安慰剂2组的客观缓解率类似(66.3% vs 65%),但V C 阿特珠单抗组的负相关减轻延迟时间(DOR)做到21.0个月,善于对照实验的12.6个月。

  观查到的总存活获利也趋向V C 阿特珠单抗组。

  V C 阿特珠单抗组的医治有关比较严重不良反应发病率与V C 安慰剂组类似(33.5%与28.8%)。

  V C 阿特珠单抗有关最普遍的副作用(≥20%)为疹子、全身肌肉人体骨骼痛疼、恶心想吐、疲惫、肝毒副作用、发烫、恶心想吐发痒、水肿、口腔溃疡、甲状腺素不高和感光反映。

  阿特珠单抗的强烈推荐使用量为840mg(每两个星期1次),协同内服考比替尼 60 mg(每日1次,二十一天给药/7天断药)和内服威罗菲尼(vemurafenib) 720 mg(每日2次),且需要在进行28天/周期时间的考比替尼协同威罗菲尼医治后开展给药。

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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。