2020年8月25日，日本国厚生劳动省的药物审查组织药物与医疗机械管理处（PMDA）公布准许了派姆单抗的全新升级适用范围，用以医治没法手术治疗摘除的末期或发作的PD-L1呈阳性食道鳞癌病人。
此项准许根据Ⅲ期KEYNOTE-181实验（NCT02564263）的結果，而其药动学、使用量及安全系数根据来自于 KEYNOTE-555实验（BTC03665597）中B组病人的結果。
KEYNOTE-181中列入病人均为发作的部分末期或肿瘤转移食道癌病人，在接纳一线医治后进度，存有PD-L1呈阳性。数据显示，接纳派姆单抗医治的病人负相关总存活期10.3个月，放化疗病人的负相关总存活期为6.7个月。
在PD-L1综合性呈阳性得分（CPS）为10或之上的病人亚组中，派姆单抗医治的负相关无进度存活期为3.2个月，总体减轻率是22%，在其中放任不管率是5%，一部分减轻率是18%；放化疗医治的负相关无进度存活期为2.3个月，总体减轻率是7%，在其中放任不管率是1%，一部分减轻率是6%。
2019年7月，派姆单抗获FDA准许运用于发作或部分末期或肿瘤转移食道鳞癌病人，病人PD-L1综合性呈阳性得分10或之上，曾接纳过一种或多种多样全身上下医治且病症进度。
默克公司临床实验高级副总裁Jonathan Cheng博士研究生表明，食道癌是日本国癌病有关身亡的关键缘故之一，本次派姆单抗的获准，可以为这一部分有急切要求的食道癌病人给予全新升级的医治挑选。
