2020年英国临床医学恶性肿瘤学好(ASCO)企业年会将于2020年5月29日至6月2日举办。爱诺美康为您优选了ASCO大会上即将展现的研究成果。
Jeff P. Sharman医师 由David Loveall拍攝
虽然漫性网织红细胞败血症(CLL)的5年生存率相对性较高(在二十岁及之上的群体为85%),但仍必须合理的治疗法来医治末期病症。协同应用或单药酪氨酸激酶(BTK)缓聚剂医治对CLL病人表明出优良的功效,BTK缓聚剂依鲁替尼(ibrutinib)早已变成全年龄层病人的规范治疗法。可是,依鲁替尼单药治疗高风险CLL病人(即临床医学上或遗传对有机化学免疫治疗抗药性的病人)的持续性较弱。因而,依然必须探寻怎样提升此类病人的医治。
GENUINE实验是一项III期非盲、多管理中心实验,该实验较为了依鲁替尼协同新式抗CD20单抗ublituximab与单药应用依鲁替尼在发作/不易治高风险CLL病人中的组成。Willamette Valley癌病研究室和英国肿瘤学研究所的Jeff P. Sharman医师将在2020 ASCO线去年会详细介绍该实验的結果。
入组病人(负相关年纪为66岁)被任意分派至依鲁替尼(420 mg,每天服药)或依鲁替尼/ublituximab组合(900 mg,给药時间为第一周期时间的第一、8、半个月和第2至6周期时间的第一天,以后每3个周期时间给药一次)。关键功效指标值为整体减轻率(ORR),主次功效总体目标为放任不管率(CR)、血细胞残余病症(MRD)呈阴性、无进度存活期(PFS)和安全系数。有着17p缺少、11q缺少或p53基因突变的病人被觉得是高风险病人。每一组的病人均接纳过一到五次早期医治。
在117例病人中,有59例接纳了协同医治,58例接纳了单药治疗。在42个月的随诊中,应用依鲁替尼/ublituximab的功效显著好于独立应用依鲁替尼,在其中整体减轻率各自为90%和69%;放任不管率各自为20%和5%;血细胞残余病症呈阴性率各自为46%和7%。这种差别非常大水平上与病人的17p缺少或p53基因突变有关。
在全部病人中,相互用药组的无进度存活期显著更强。在17p缺少和/或p53基因突变的病人中相互用药组的无进度存活期也高过单药组。殊不知,在11q缺少病人中沒有发觉无进度存活期增加。
至数据信息截止日期(2019年9月1日),2组中间的不良反应沒有显著差别。
这种結果是在高危CLL病人中,初次观查到依鲁替尼协同ublituximab相对性于独立应用依鲁替尼在无进度存活期上的提升。医治第一年后放任不管率和血细胞残余病症呈阴性率明显改善,因而在这类无法医治的群体中,在依鲁替尼中添加ublituximab有希望为临床医生给予新的保持治疗法。