瑞格非尼可改进不易治迁移型直肠癌病人的总存活期,但不良反应限定了其临床医学运用。近日科学研究工作人员评定了二种瑞格非尼使用量计划方案的安全系数和功效。
此次科学研究为II期临床实验,18岁以上,病理学或细胞学确认的肠癌或直肠晚期或肿瘤转移腺癌病人参加,病人对规范医治不比较敏感,病人任意接纳使用量增长对策(内服逐渐使用量为80 mg/天,每星期增长40 mg,至160 mg/天)或28天为一个周期时间的规范使用量对策(内服160 mg/天)。关键终点站是逐渐第三周期时间医治的可评定病人(界定为满足条件、愿意并接纳一切计划方案医治的病人)的占比。
116名病人参加科学研究,使用量增长组54例病人和规范使用量组62例病人,负相关随诊時间为1.18年。关键终点站层面:使用量增长组里的54例病人中有23例(43%)逐渐第三周期时间医治,规范使用量组62例病人有16例(26%)。最普遍的3-四级不良反应为疲倦(使用量增长组7例(13%)vs规范使用量组11例(18%))、手臂脚部肌肤反映(8例(15%)VS 10例(16%))、腹疼(9例[17%]病人vs 4例[6%]病人)和血压高(4例[7%]病人vs9例[15%]病人)。14名病人产生最少一个与药品有关的比较严重不良反应:使用量增长组6名病人和规范使用量组的8名病人。规范使用量组(心肌梗塞)有1例很有可能的医治有关身亡。
科学研究觉得,选用使用量增长给药可提升瑞格非尼医治末期肠癌的治疗方案,在维持功效的基本上减少不良反应发病率。