舒尼替尼豪森晚期肾癌靶向药

2020年5月8日,据国家药品监督管理局药物审评中心最新动态,来源于豪森的末期肾肿瘤靶向药物「舒尼替尼」获批发售。

  阿拉伯糖舒尼替尼胶襄(下称舒尼替尼)原研药公司为辉瑞,产品名叫Sunitinib,于2006年1月获美国FDA准许发售。

  2006年6月在欧盟国家获批发售,2007年获批进到中国销售市场,商品名:索坦。

  原研药舒尼替尼中国获批的的关键适用范围包含:

  1.不可以手术治疗的末期肾细胞癌(RCC)

  2.甲磺酸伊马替尼治疗不成功或不可以承受的胃肠间质瘤(GIST)

  3.不能摘除的,肿瘤转移高分化进度期肝胀神经系统内分泌失调瘤(pNET)成年人病人。

  舒尼替尼被权威性手册高直接证据级别强烈推荐用以一线全部病理生理学归类肾细胞癌。

  舒尼替尼分子结构式

  2019年美国国立大学综合性癌病互联网(NCCN)肾细胞癌手册强烈推荐內容:肾透明细胞癌,一线治疗挑选优先选择舒尼替尼,直接证据级别为1类强烈推荐;肾非透明细胞癌,一线治疗甄选舒尼替尼,直接证据级别为2A类强烈推荐。

  舒尼替尼中国IV期科学研究是中国单药治疗末期肾细胞癌的创新性、开放式、双臂多管理中心科学研究,共列入105例病人。科学研究表明:舒尼替尼原始治疗中国末期肾肿瘤病人PFS达14.2个月,OS超出30个月。

  一项非立即对比荟萃分析,列入点评舒尼替尼、索拉菲尼、贝伐珠单抗治疗肾细胞癌病人的随机对照科学研究(对比药品为IFN-α),致力于点评舒尼替尼、索拉菲尼和贝伐珠单抗的相对性功效。科学研究表明舒尼替尼PFS好于索拉菲尼。

  舒尼替尼是现阶段临床医学上应用的多靶标酪氨酸激酶缓聚剂之一。

  功效靶标包含:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)、VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3、CSF-1R、kit和ret等数十种。

  蛋白激酶酪氨酸激酶(RTK)的基因突变和过多表述被确认与包含肝癌以内的多种多样恶性肿瘤的产生及发展趋势相关。

  因而一部分专家学者开展了用索坦(舒尼替尼)单药或协同化疗药(如多西紫杉醇、吉西他滨+顺铂)治疗进度期非小细胞肺癌的临床研究,实验数据显示索坦(舒尼替尼)对非小细胞肺癌有一定的功效

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