BMS近日公布，评定靶向治疗抗癌新药恩西地平Idhifa（enasidenib）治疗IDH2突变呈阳性、发作或不易治亚急性髓性败血症（R/R AML）的III期IDHENTIFY研究沒有做到总生存期（OS）关键终点站。

　　2017年8月，Idhifa得到美国食品和药物管理局（FDA）的彻底批准，用以治疗经FDA批准的检验产品质量检测确认具备IDH2突变的R/R AML成年人患者。Idhifa是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变呈阳性R/R AML患者的药品，这类患者约占AML患者的19%。Idhifa在澳洲和澳大利亚也得到了批准。

　　IDHENTIFY（NCT02577406）是一项全球性、多管理中心、对外开放标识、任意、III期研究，在年纪≥60岁、对二线或三线AML治疗法不易治或治疗后发作、IDH2突变呈阳性的AML患者中进行，评定了恩西地平Idhifa（enasidenib）协同最好适用医护（BSC）相对性于基本医护计划方案（包含：仅BSC，BSC 阿扎胞苷，小剂量阿糖胞苷 BSC，中使用量阿糖胞苷 BSC）的功效和安全系数。研究的关键终点站是总生存期（OS），重要主次终点站包含：总减轻率（ORR）、无事情生存期（EFS）、减轻延迟时间（DOR）和治疗减轻時间。

　　数据显示，研究沒有做到关键终点站：与基本医护计划方案对比，Idhifa协同BSC治疗计划方案在OS层面沒有明显改进。该研究中，Idhifa的安全系数与此前报导的結果一致。

　　权威专家们将对研究数据信息开展全方位评定，并与研究监察员协作，在未来举办的医学会议上发布详尽的結果。

　　Noah Berkowitz博士研究生表明：“尽管大家对IDHENTIFY研究的結果觉得心寒，但大家依然坚信恩西地平Idhifa（enasidenib）做为IDH2突变发作或不易治AML患者治疗挑选的明确功效，并谢谢全部参加研究的工作人员。AML是较难治疗的血夜癌病之一，大家专注于进一步研究，提升这类侵蚀病症患者的医护规范。”

　　AML是一种繁杂多种多样的病症，与多种多样遗传基因突变相关，如异柠檬酸钠脱氨酶-2（IDH2）突变，一般恶变快速，如果不治疗很有可能造成 身亡。达到19%的AML病案中存有IDH2突变。AML的复发很高，这代表着在患者对治疗造成原始反映后，其病症很可能会发作，这代表着对靶向治疗治疗计划方案的要求并未获得达到。

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