凡德他尼治疗甲状腺髓样癌死亡风险降低至57%

       2020年6月25日,《临床肿瘤学杂志》确认了VEGFR / EGFR酪氨酸激酶缓聚剂 Vandetanib(凡德他尼)单药治疗末期/有症状的甲状腺囊肿髓样癌的功效和安全系数ZETA3期科学研究(NCT00410761)的亚组分析結果。

  科学研究是一组身患末期/病症性甲状腺囊肿髓样甲状腺癌症(N = 331)的病人,她们每日接纳一次Vandetanib(凡德他尼) 300 mg单一治疗法(N = 231)和安慰剂效应治疗法。(N = 100)以2:1的占比随机分布,以无进度存活期(PFS)为关键终点站,客观缓解率(ORR),整体存活期(OS)为主次终点站等。这是一个三环节的较为和认证实验。

  该科学研究分成四组:具备病症进度和病症的病人,仅具备病症的病人,仅具备病症进度的病人,具备病症进度而且在逐渐医治前基准线时没有症状的的病人。184例病人的亚组分析結果包含184例具备病症进度和病症的病人。

  亚组分析表明,vandetanib(凡德他尼)单药治疗组的负相关无进度存活期(PFS)是特发性/病症组的关键终点站,与安慰剂效应医治组对比,安慰剂效应医治组和vandetanib 的负相关无进度存活期(PFS)为21.43个月,而安慰剂效应医治组为8.40个月。单一治疗法可将病症进度或身亡(PFS)的风险性减少57%(HR:0.43,95%可信区间:0.28-0.64,P <0.0001)。

  主次终点站是总存活(OS),对比于安慰剂效应医治,万德他尼单药治疗的进度或身亡(OS)风险性高8%(HR:1.08,95%可信区间:0.72-1.61,P = 0.71)提升。

  在安全系数层面,vandetanib(凡德他尼)单药治疗的不良反应(AEs)与目前临床研究中确定的安全系数一致,本科学研究中沒有新确定的不良反应(AEs)。Vandetanib单药治疗组里最普遍的不良反应(AE)是消化道和皮肤疾病。

  VEGFR / EGFR酪氨酸激酶缓聚剂vandetanib可改进末期/有症状的甲状腺囊肿髓样癌病人的无进度存活期(PFS)。凡德他尼(Vandetanib)表明出临床医学成效显著。

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