依据一项5年临床医学剖析的結果,Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)协同应用能明显更改BRAF V600E / K突变黑素瘤病人的摘除术后的无发作存活率(RFS),在其中三名病人乃至高过50%。
此项科学研究数据信息来自于在2020 ASCO虚似科学研究方案期内明确提出的COMBI-AD第三阶段实验。
一共有870名病人参加该试验,皆为BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的3期肌肤黑素瘤病人。参加试验的病人在随机分组前12周以前接纳摘除术,且事前未接纳过全身上下医治。
分派给协同医治组的438例病人每日2次接纳150mg(mg)的达拉菲尼和每天一次曲美替尼的组成。其他432名病人做为宽慰组,接纳二种相对应的安慰剂效应片状,2组均开展了历时12个月的医治。
在2.八年的负相关随诊期内,数据信息说明,二种药品协同应用的三年RFS(无发作存活)率约为58%,而安慰剂效应为39%。三年后的总存活率(OS)或从开始医治起的存活時间在医治组为86%,在安慰剂效应组为77%。
在ASCO期内明确提出的結果包含五年的随诊数据信息,发觉达拉菲尼 曲美替尼组的四年和五年RFS率各自为55%和52%,而安慰剂效应组的RFS率各自为38%和36%。
科学研究工作人员观查到达拉菲尼 曲美替尼在病症的七个环节均具备长期性RFS优点。特别注意的是:
�在身患2A期病症的病人中,二种药品协同应用的四年RFS率是72%,而安慰剂效应为62%。五年后,RFS比例各自为65%和58%;
�五年RFS率也使3B期病症病人的治愈率高些,各自为55%和34%;
�在身患3C期病症的病人中,达拉菲尼协同曲美替尼组的五年RFS率是45%,安慰剂效应组为29%。
该试验COMBI-AD发布在OncLive®上,5年的随诊結果确认了达拉菲尼协同曲美替尼在医治BRAF突变黑素瘤病人的临床症状中具备长期性RFS获利,对黑素瘤病人而言毫无疑问是一个鼓励性的信息。