亚急性髓性败血症是一种危害血夜和脊髓的癌病,其患病率伴随着年纪的提高而提升。在欧盟国家,每一年亚急性髓性败血症的患病率为3.7/100000,可能有18400人被确诊出身患亚急性髓性败血症。亚急性髓性败血症与多种多样基因变异相关。
有关吉列替尼Gilteritinib
吉列替尼Gilteritinib是安斯泰来企业开发设计的的FLT3酪氨酸激酶缓聚剂,它可以对带上FLT3-ITD基因突变和FLT3酪氨酸激酶蛋白质域基因突变的FLT3造成抑制效果。这二种普遍的FLT3基因突变发生在大概三分之一的亚急性髓性败血症病人中。并且,吉列替尼Gilteritinib还可以在亚急性髓性白血病细胞系中抑止AXL蛋白激酶的活力。
商品名:Xospata
药品名:Gilteritinib
中文名字:吉列替尼
制造商:安斯泰来
吉列替尼Gilteritinib于2018年10月中下旬首先在日本得到准许,用以FLT3基因突变呈阳性反复性或不易治亚急性髓性败血症成年人病人。2018年11月底,吉列替尼Gilteritinib获英国FDA准许,用以系统检测确认存有FLT3基因突变的反复性或不易治(药品不易治)亚急性髓性败血症成年人病人的医治。本次准许,使该药变成FDA准许用以反复性或不易治亚急性髓性败血症病人人群的第一个FLT3靶向治疗中药制剂,与此同时也意味着安斯泰来进入了英国血夜癌症治疗行业。
吉列替尼Gilteritinib实验数据信息
本次准许,根据III期ADMIRAL实验的結果,该实验调研了吉列替尼Gilteritinib与拯救性放化疗医治反复性或不易治FLT3mut 亚急性髓性败血症病人的功效和安全系数。数据显示,与接纳拯救性放化疗的病人对比,接纳吉列替尼Gilteritinib医治的病人总存活期(OS)明显增加(负相关OS:9.3个月 vs 5.6个月,HR=0.64[95%CI:0.49-0.83],p=0.0004)。接纳吉列替尼Gilteritinib医治的病人一年存活率为37%,而接纳拯救性放化疗的病人一年存活率为17%。